Flash was not detected

ООО "УКРМЕДСЕРТ": актуальные мероприятия:

23.12.2014

Опыт формирования института Уполномоченных лиц на фармацевтическом предприятии

Детальнее >>>

29-30.01.2015
Персонал и Уполномоченное лицо в рамках современных требований GMP
Детальнее >>>

 

18.11.14. Конференція «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення»

18 листопада 2014 р. відбулася конференція на тему «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» організована компанією «УКРМЕДСЕРТ» спільно з компанією «Реєстрація і маркетинг консалтинг груп».

У рамках заходу було розглянуто новий порядок декларування цін у світлі Постанови КМУ від 02.07.2014 року №240 та спільного наказу МОЗ України та Мінекономрозвитку України від 20.08.2014 року №584/1011.

Серед запрошених до участі в конференції були представники відділу з питань обігу лікарських засобів Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України та Державної інспекції України з контролю за цінами.

Учасники конференції розглянули й обговорили актуальні питання, пов’язані з новим порядком декларування зміни оптово-відпускних цін на фармацевтичну продукцію.

Усі присутні мали можливість отримати відповідь на свої запитання.

Актуальные статьи

Новий порядок декларування цін на фармпродукцію: кваліфіковані консультації регуляторів

Компанія «УКРМЕДСЕРТ» спільно з компанією «Реєстрація і маркетинг консалтинг груп» організували 18 листопада конференцію «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та медичні вироби у світлі постанови Кабінету Міністрів України від 02.07.2014 р. № 240 та спільного наказу МОЗ України та Мінекономрозвитку України від 20.08.2014 р. № 584/1011». У ролі доповідачів були запрошені представники МОЗ України та Державної інспекції України з контролю за цінами - Яніна Толкачова, заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності - начальник відділу з питань обігу лікарських засобів МОЗ України, Наталія Сандуленко, головний спеціаліст відділу з питань обігу лікарських засобів Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України, і Сергій Стахівський, начальник відділу організації та надання висновків щодо економічного обґрунтування витрат на продукцію фармацевтичного ринку Держцінінспекції України.

Читати/скачати статтю (формат *PDF) >>>

Якість та безпека медичних виробів в Україні: в очікуванні змін

8 жовтня 2014 р. в конференц-залі готелю «Верховина» відбулася конференція на тему «Якість та безпека медичних виробів в Україні», організована ТОВ «УКРМЕДСЕРТ». У рамках заходу було розглянуто напрями державної політики у сфері контролю якості медичних виробів та введення їх в обіг на території України, процедури, які необхідно пройти для допуску медичних виробів до обігу на території України тощо. Серед запрошених до участі в конференції були представники Державної фіскальної служби України (департаменту митної справи), Міністерства економічного розвитку і торгівлі України, органів, уповноважених здійснювати оцінку відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.

Читати/скачати статтю (формат *PDF) >>>

Лицензирование импорта лекарственных средств: практические аспекты

21 августа 2014 г. в Киеве состоялся семинар-практикум «Лицензирование импорта лекарственных средств. Практические аспекты разработки и внедрения фармацевтической системы качества импортера в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP, GDP и GSP», организованный компанией «УКРМЕДСЕРТ». Автором и ведущей выступила Наталья Литвиненко, заместитель начальника Управления лицензирования и сертификации производства - начальник отдела лицензирования производства и контроля за соблюдением Лицензионных условий Государственной службы Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба Украины).

Читать/скачать статью (формат *PDF) >>>

Новости

19.12.2014

Важная тема, интересный семинар!

18 декабря 2014 г. состоялся семинар «Организация процесса валидации на фармацевтическом предприятии. Планирование валидации. Валидационный мастер-план. Практические аспекты управления процессом разработки, внедрения, выполнения, контроля изменений. Квалификация основного технологического оборудования в производстве не стерильных лекарственных средств. Квалификация монтажа (Installation...

Полностью
11.12.2014

10 декабря 2014 года прошел семинар: «Разработка состава и технологии твердых, жидких и мягких лекарственных форм с заданными биофармацевтическими свойствами»

10 декабря 2014 года прошел семинар: «Разработка состава и технологии твердых, жидких и мягких лекарственных форм с заданными биофармацевтическими свойствами».  Автор и ведущая: Рудая Наталия Васильевна - руководитель отдела фармацевтических разработок ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».  В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: Современная методология и подходы к...

Полностью
01.12.2014

27-28 ноября 2014 г. прошел семинар-практикум «Фармацевтическая разработка, управление рисками и фармацевтическая система качества (ICH Q8, Q9, Q10)»

Авторы и ведущие: Андрюкова Лариса Николаевна - доктор фарм. наук, разработчик лекарственных препаратов, внедренных на фармацевтических предприятиях и Подпружников Юрий Васильевич - доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.  В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: нормативные требования документов ICH Q8, Q9 и Q10...

Полностью
01.12.2014

26 ноября 2014 года прошел семинар-практикум: «Валидация компьютеризированных систем в соответствии со стандартами GDP/GMP»

Семинар проводила: компания «Центр Валидации». Лектор - Мирошниченко Станислав Анатольевич. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: принципы валидации для компьютеризированных систем; информация о регуляторных органах и подходах к валидации; анализ типов компьютеризированных систем и методология их валидации; понимание стандарта качества GAMP, являющийся основным для производства и...

Полностью

Дружите с нами!

ООО «УКРМЕДСЕРТ» - аккредитованный орган по оценке соответствия изделий медицинских и систем управления качеством. Подробнее >>>

Внимание!

План мероприятий на декабрь!

Предлагаем для ознакомления уточненный план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на декабрь 2014 года!

Скачать документ >>>

Партнеры

             Все тренинги Украины