Flash was not detected

Обучение: ближайшие семинары!

Заголовок Дата: Стоимость обучения: Тип события
Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству (Technical agreement – Quality agreement) 15.05.2018 4500.00 грн. Семинар-практикум
Помещения и оборудование. (Базовый курс по GМP. Модуль 3) 16.05.2018 1500.00 грн. Вебинар
Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования Фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с требованиями Лицензионных условий, которые вступают в силу с 1 марта 2018 г. 17.05.2018 4450.00 грн. Семинар
Документация. (Базовый курс по GМP. Модуль 4) 21.05.2018 1500.00 грн. Вебинар
Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по «Надлежащей практике дистрибуции»... 22–23.05.2018 5800.00 грн. Семинар-практикум
Актуальные вопросы микробиологического контроля лекарственных средств 24–25.05.2018 5800.00 грн. Семинар-практикум
Оборудование для стерильного производства. Квалификация 29.05.2018 1500.00 грн. Вебинар-практикум
Практические аспекты поэтапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с новыми требованиями надлежащих практик GMP/GDP 05–06.06.2018 в программе Семинар-практикум
Технологический процесс (Базовый курс по GМP. Модуль 5) 05–06.06.2018 2600.00 грн. Вебинар
Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе 14.06.2018 4550.00 грн. Семинар
Базовый курс по Надлежащей практике хранения 19.06.2018 4550.00 грн. Семинар-практикум
Квалификация производителей фармацевтических субстанций (АФИ). Является ли аудит панацеей? 21.06.2018 4500.00 грн. Семинар-практикум
GMP инспекция. Вызовы для принимающей стороны или как успешно пройти? 27–28.06.2018 5800.00 грн. Семинар-практикум
Контроль качества (Базовый курс по GМP. Модуль 6) 04.07.2018 1500.00 грн. Вебинар
Статистические методы – фундамент управления качеством 05.07.2018 4600.00 грн. Семинар-практикум
Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов 10.07.2018 4600.00 грн. Семинар
Внешняя (аутсорсинговая) деятельность (Базовый курс по GМP. Модуль 7) 18.07.2018 1500.00 грн. Вебинар
Валидация компьютеризированных систем 19.07.2018 4600.00 грн. Семинар
Рекламации, дефекты качества и отзыв продукции. Самоинспекции (Базовый курс по GМP. Модули 8-9) 08.08.2018 1500.00 грн. Вебинар
Краткий курс GDP 09.08.2018 4650.00 грн. Семинар

Результаты с 1 по 20 из 27

Стр. 1

Стр. 2

Следующая >

Актуальные статьи

ІІІ щорічний форум «Обіг медичних виробів в Україні»

22 лютого 2018 р. відбувся ІІІ щорічний форум «Обіг медичних виробів в Україні» організаторами якого виступило Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДСЕРТ» разом із партнерами: Агенцією GMDN, виставкою «Public Health 2018», Товариством з обмеженою відповідальністю «ДЖІ ЕКС ПІ», Товариством з обмеженою відповідальністю «ПІК-ФАРМ».

У заході брали участь керівники підприємств-виробників медичних виробів, директори з якості, уповноважені представники, відповідальні за функціонування системи менеджменту якості підприємств, імпортери і дистриб'ютори медичний виробів.

Читати статтю на сайті Форуму >>>

 

Чого очікувати від нових європейських Регламентів щодо медичних виробів?

7 грудня 2017 р. відбувся семінар «Зміни технічного регулювання медичних виробів в ЄС — найближче майбутнє України», організатором якого виступила компанія «УКРМЕДСЕРТ», а спікером — Анатолій Комар, начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції і систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації». Захід присвячувався змінам, передбаченим новими європейськими Регламентами Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro» (далі — Регламенти), що прийняті в Європейському Союзі (ЄС) 5 квітня 2017 р. На підставі цих документів в Україні розроблятимуться нові технічні регламенти щодо медичних виробів. Також під час заходу обговорювався прийнятий у 2017 р. Технічний регламент обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні (далі — Технічний регламент щодо електронного обладнання), що затверджений постановою КМУ від 10.03.2017 р. № 139.

Читати статтю на сайті apteka.ua >>>

 

Требования к транспортировке лекарственных средств в контексте руководства по GDP

16 августа 2017 г. состоялся семинар «Требования к транспортировке лекарственных средств, холодовой цепи и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по Надлежащей практике дистрибуции и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств».

Организатором мероприятия выступила компания «УкрМедСерт», а спикером - Елена Зимина, кандидат фармацевтических наук. Во время мероприятия обсуждались требования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) и Руководства «Надлежащая практика дистрибуции» СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 (далее - руководство по GDP) касательно транспортировки лекарственных средств, ее верификации, соблюдения условий хранения лекарственных средств и др.

Читать статью на сайте apteka.ua >>>

 

Новости

19.04.2018

Семінар «Валідація процесів стерилізації лікарських засобів і медичних виробів (Погляд з боку внутрішніх і зовнішніх аудитів)»

Процес стерилізації медичних виробів та лікарських засобів є критичним для якості даної продукції. Тому йому завжди приділяється підвищена увага під час проходження аудитів. Яким чином аудитор повинен переконатися про відповідність процесу стерилізації вимогам стандартів? Яким чином виробник повинен продемонструвати що він дійсно виконує всі визначені стандартами вимоги. Для надання відповідей...

Полностью
17.04.2018

Семінар «Інтеграція ризик-менеджменту в фармацевтичну систему якості»

Протягом 21-22 березня слухачі семінару «Інтеграція ризик-менеджменту в фармацевтичну систему якості» мали можливість зануритися в тематику проблематику управління ризиками у відповідності до вимог фармацевтичної системи якості. Автор і спікер семінару – Зіміна О.А. розкрила наступні питання: - призначення системного процесу Управління ризиками для якості на фармацевтичному...

Полностью
16.03.2018

Семінар «Питання дезінфекції при виробництві лікарських засобів, медичних виробів та косметичних засобів»

Компанією УКРМЕДСЕРТ, 15 березня 2018 року організовано та проведено семінар «Питання дезінфекції при виробництві лікарських засобів, медичних виробів та косметичних засобів». Першу частину семінару присвячену питанням моніторингу санітарно-гігієнічного стану фармацевтичного виробництва та «чистих» приміщень представила старший науковий співробітник Міхієнкова А.І. У своїй частині Анна...

Полностью
15.03.2018

Семінар «Фармацевтична система якості імпортерів лікарських засобів. Практичні аспекти розробки Досьє імпортера»

Зусиллями Навчального центру та Експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» 27 лютого 2018 року було проведено семінар-практикум «Фармацевтична система якості імпортерів лікарських засобів. Практичні аспекти розробки Досьє імпортера». Розробив та провів семінар Гуржій Роман Олександрович – експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), який має понад дванадцятирічний досвід роботи у сфері розробки та...

Полностью

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ" на 2018 год (обновлено 23.04.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины