Flash was not detected

ООО "УКРМЕДСЕРТ": актуальные мероприятия:

29-30.01.2015

Персонал и Уполномоченное лицо в рамках современных требований GMP
Детальнее >>>

19.02.2015
Метод ТСХ – теория и фармакопейная практика
Детальнее >>>

20.02.2015

Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса

Детальнее >>>

24-25.02.2015

ОБЗОР ВАЖНЕЙШИХ ИЗМЕНЕНИЙ GMP ЕС 2014 и 2015 ГОДА

Детальнее >>>

26.02.2015
Елементи фармацевтичної системи якості в системі менеджменту якості лабораторії з аналізу якості ліків. Управління відхиленнями і невідповідностями
Детальніше >>>

 

18.11.14. Конференція «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення»

18 листопада 2014 р. відбулася конференція на тему «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» організована компанією «УКРМЕДСЕРТ» спільно з компанією «Реєстрація і маркетинг консалтинг груп».

У рамках заходу було розглянуто новий порядок декларування цін у світлі Постанови КМУ від 02.07.2014 року №240 та спільного наказу МОЗ України та Мінекономрозвитку України від 20.08.2014 року №584/1011.

Серед запрошених до участі в конференції були представники відділу з питань обігу лікарських засобів Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України та Державної інспекції України з контролю за цінами.

Учасники конференції розглянули й обговорили актуальні питання, пов’язані з новим порядком декларування зміни оптово-відпускних цін на фармацевтичну продукцію.

Усі присутні мали можливість отримати відповідь на свої запитання.

Актуальные статьи

Новий порядок декларування цін на фармпродукцію: кваліфіковані консультації регуляторів

Компанія «УКРМЕДСЕРТ» спільно з компанією «Реєстрація і маркетинг консалтинг груп» організували 18 листопада конференцію «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та медичні вироби у світлі постанови Кабінету Міністрів України від 02.07.2014 р. № 240 та спільного наказу МОЗ України та Мінекономрозвитку України від 20.08.2014 р. № 584/1011». У ролі доповідачів були запрошені представники МОЗ України та Державної інспекції України з контролю за цінами - Яніна Толкачова, заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності - начальник відділу з питань обігу лікарських засобів МОЗ України, Наталія Сандуленко, головний спеціаліст відділу з питань обігу лікарських засобів Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України, і Сергій Стахівський, начальник відділу організації та надання висновків щодо економічного обґрунтування витрат на продукцію фармацевтичного ринку Держцінінспекції України.

Читати/скачати статтю (формат *PDF) >>>

Якість та безпека медичних виробів в Україні: в очікуванні змін

8 жовтня 2014 р. в конференц-залі готелю «Верховина» відбулася конференція на тему «Якість та безпека медичних виробів в Україні», організована ТОВ «УКРМЕДСЕРТ». У рамках заходу було розглянуто напрями державної політики у сфері контролю якості медичних виробів та введення їх в обіг на території України, процедури, які необхідно пройти для допуску медичних виробів до обігу на території України тощо. Серед запрошених до участі в конференції були представники Державної фіскальної служби України (департаменту митної справи), Міністерства економічного розвитку і торгівлі України, органів, уповноважених здійснювати оцінку відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.

Читати/скачати статтю (формат *PDF) >>>

Лицензирование импорта лекарственных средств: практические аспекты

21 августа 2014 г. в Киеве состоялся семинар-практикум «Лицензирование импорта лекарственных средств. Практические аспекты разработки и внедрения фармацевтической системы качества импортера в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP, GDP и GSP», организованный компанией «УКРМЕДСЕРТ». Автором и ведущей выступила Наталья Литвиненко, заместитель начальника Управления лицензирования и сертификации производства - начальник отдела лицензирования производства и контроля за соблюдением Лицензионных условий Государственной службы Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба Украины).

Читать/скачать статью (формат *PDF) >>>

Новости

28.01.2015

Семинар прошел успешно!

27 января 2015 г. состоялся семинар «Фармацевтическая система качества импортера лекарственных средств. Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования управленческих, основных и вспомогательных процессов системы в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP, GDP и GSP».  Автор и ведущая семинара: Литвиненко Наталья Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет...

Полностью
23.12.2014

23 декабря 2014 года прошел семинар: «Опыт формирования института Уполномоченных лиц на фармацевтическом предприятии»

Автор и ведущая: Деведёрова Виктория Станиславовна - независимый специалист по обеспечению качества лекарственных средств. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: Уполномоченное Лицо, сертификация серии Уполномоченным лицом, важные психологические аспекты деятельности Уполномоченных лиц, мотивы для создания института Уполномоченных лиц, положение УЛ в иерархии фармацевтического...

Полностью
22.12.2014

19 декабря 2014 г. состоялся семинар-практикум «Ключевые аспекты системы фармаконадзора у заявителя: стандартные операционные процедуры и базы данных»

Авторы и ведущие семинара: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В семинаре принимали участие: руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по...

Полностью
19.12.2014

Важная тема, интересный семинар!

18 декабря 2014 г. состоялся семинар «Организация процесса валидации на фармацевтическом предприятии. Планирование валидации. Валидационный мастер-план. Практические аспекты управления процессом разработки, внедрения, выполнения, контроля изменений. Квалификация основного технологического оборудования в производстве не стерильных лекарственных средств. Квалификация монтажа (Installation...

Полностью

Дружите с нами!

ООО «УКРМЕДСЕРТ» - аккредитованный орган по оценке соответствия изделий медицинских и систем управления качеством. Подробнее >>>

Внимание!

Обновленный план мероприятий на январь-февраль 2015 года!

Предлагаем для ознакомления обновленный план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на январь-февраль 2015 года!

Скачать документ >>>

Партнеры

             Все тренинги Украины