Flash was not detected

ООО "УКРМЕДСЕРТ": актуальные мероприятия:

25.11.2014

Проведення оцінки відповідності медичних виробів
Детальнее >>>

26.11.2014
Валидация компьютеризированных систем в соответствии со стандартами GDP/GMP
Детальнее >>>

27–28.11.2014
Фармацевтическая разработка, управление рисками и фармацевтическая система качества (ICH Q8, Q9, Q10)
Детальнее >>>

10.12.2014
Разработка состава и технологии твердых, жидких и мягких лекарственных форм с заданными биофармацевтическими свойствами
Детальнее >>>

12.12.2014
Метод ТСХ – теория и фармакопейная практика
Детальнее >>>

17.12.2014
Организация процесса валидации на фармацевтическом предприятии. Планирование валидации. Валидационный мастер - план. Практические аспекты управления процессом разработки, внедрения, выполнения, контроля изменений. Квалификация основного технологического оборудования в производстве не стерильных лекарственных средств. Квалификация монтажа (Installation Qualification). Практические примеры протоколов квалификации оборудования
Детальнее >>>

18.11.14. Конференція «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення»

18 листопада 2014 р. відбулася конференція на тему «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» організована компанією «УКРМЕДСЕРТ» спільно з компанією «Реєстрація і маркетинг консалтинг груп».

У рамках заходу було розглянуто новий порядок декларування цін у світлі Постанови КМУ від 02.07.2014 року №240 та спільного наказу МОЗ України та Мінекономрозвитку України від 20.08.2014 року №584/1011.

Серед запрошених до участі в конференції були представники відділу з питань обігу лікарських засобів Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України та Державної інспекції України з контролю за цінами.

Учасники конференції розглянули й обговорили актуальні питання, пов’язані з новим порядком декларування зміни оптово-відпускних цін на фармацевтичну продукцію.

Усі присутні мали можливість отримати відповідь на свої запитання.

Доповіді (скачати):

«Державне регулювання цін на лікарські засоби» - Толкачова Я. А., заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України – начальник відділу з питань обігу лікарських засобів.

 

«Нормативно-правові аспекти декларування цін на вироби медичного призначення та особливості формування досьє» - Сандуленко Н. В., головний спеціаліст відділу з питань обігу.

 

«Нормативно-правові аспекти декларування цін на лікарські засоби та особливості формування досьє» - Сандуленко Н. В., головний спеціаліст відділу з питань обігу.

Актуальные статьи

Якість та безпека медичних виробів в Україні: в очікуванні змін

8 жовтня 2014 р. в конференц-залі готелю «Верховина» відбулася конференція на тему «Якість та безпека медичних виробів в Україні», організована ТОВ «УКРМЕДСЕРТ». У рамках заходу було розглянуто напрями державної політики у сфері контролю якості медичних виробів та введення їх в обіг на території України, процедури, які необхідно пройти для допуску медичних виробів до обігу на території України тощо. Серед запрошених до участі в конференції були представники Державної фіскальної служби України (департаменту митної справи), Міністерства економічного розвитку і торгівлі України, органів, уповноважених здійснювати оцінку відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.

Читати/скачати статтю (формат *PDF) >>>

Лицензирование импорта лекарственных средств: практические аспекты

21 августа 2014 г. в Киеве состоялся семинар-практикум «Лицензирование импорта лекарственных средств. Практические аспекты разработки и внедрения фармацевтической системы качества импортера в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP, GDP и GSP», организованный компанией «УКРМЕДСЕРТ». Автором и ведущей выступила Наталья Литвиненко, заместитель начальника Управления лицензирования и сертификации производства - начальник отдела лицензирования производства и контроля за соблюдением Лицензионных условий Государственной службы Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба Украины).

Читать/скачать статью (формат *PDF) >>>

Новости

21.11.2014

20 ноября 2014 года прошел семинар-практикум: «Газовая хроматография. Основные понятия. Практика применения в фармацевтическом анализе»

Автор и ведущий: Лесик Игорь Павлович - заведующий лабораторией по контролю качества лекарственных средств и медицинской продукции Государственной службы лекарственных средств в Киевской области. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: основы газовой хроматографии, оборудование для газовой хроматографии, типы детекторов газовых хроматографов, виды колонок для газовой хроматографии,...

Полностью
18.11.2014

Конференція «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення»

18 листопада 2014 р. відбулася конференція на тему «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» організована компанією «УКРМЕДСЕРТ»  спільно з компанією «Реєстрація і маркетинг консалтинг груп». У рамках заходу було розглянуто новий порядок декларування цін у світлі Постанови КМУ від 02.07.2014 року №240 та спільного наказу МОЗ України та...

Полностью
03.11.2014

31 октября 2014 г. состоялся семинар «Проведение самоинспекций и внешних аудитов в качестве оценки эффективности фармацевтической системы качества».

Автор и ведущая: Миндак Наталия Михайловна – заместитель коммерческого директора по внедрению лекарственных средств ООО «Фарма Старт». В семинаре принимали участие: специалисты отделов управления качеством и обеспечения качества, специалисты отделов ответственных за выбор и утверждение поставщиков, производителей, дистрибьюторов, компаний, с которыми осуществляется работа по контракту,...

Полностью
31.10.2014

Рассмотрели важные и актуальные вопросы!

30 октября 2014 г. состоялся семинар-практикум: «Валидация аналитических методик - метрологические аспекты. Подход  Государственной Фармакопеи Украины». Автор и ведущий – Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат...

Полностью

Дружите с нами!

ООО «УКРМЕДСЕРТ» - аккредитованный орган по оценке соответствия изделий медицинских и систем управления качеством. Подробнее >>>

Внимание!

План мероприятий на ноябрь!

Предлагаем для ознакомления уточненный план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на ноябрь 2014 года!

Скачать документ >>>

Партнеры

             Все тренинги Украины