Flash was not detected

ООО "УКРМЕДСЕРТ": актуальные мероприятия:

09.06.2015

5S (5C) - рациональная организация рабочих мест, визуализация, оптимизация, ликвидация потерь
Детальнее >>>

11.06.2015
Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты
Детальнее >>>

26.06.2015
Фармацевтическая система качества. Уполномоченное лицо
Детальнее >>>

Актуальные статьи

Важнейшие изменения GMP ЕС–2

24–25 февраля 2015 г. в Киеве состоялся семинар-практикум «Обзор важнейших изменений GMP ЕС 2014 и 2015 г.», организованный ООО «Укрмедсерт». Лектором выступил профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист, аудитор, преподаватель GMP Юрий Подпружников. В рамках предыдущей публикации представлено рассмотрение новых требований надлежащей производственной практики (Good manufacturing Practice - GMP) ЕС в разделе 6 «Контроль качества». В данной статье предлагается вниманию обзор важнейших изменений раздела 8 «Претензии, дефекты качества, и отзывы продукции», раздела 3 «Помещения и оборудование», раздела 5 «Технологический процесс», а также руководства по идентификации рисков в совмещенном производстве на основе оценки пределов воздействия на здоровье.

Читать/скачать статью (формат *PDF) >>>

Система контроля качества лекарственных средств в свете изменений GMP

24-25 февраля 2015 г. в Киеве состоялся семинар-практикум «Обзор важнейших изменений GMP ЕС 2014 и 2015 г.». Лектором выступил профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист, аудитор, преподаватель GMP - Юрий Подпружников.

В рамках мероприятия, организатором которого является ООО «Укрмедсерт», были рассмотрены важнейшие изменения в требованиях надлежащей производственной практики (Good manufacturing Practice - GMP), которые вступили в действие в ЕС и со временем будут внедрены в Украине.

В данной публикации представлен обзор важнейших изменений GMP к Главе 6 «Контроль качества», и рассмотрены новые обязательные требования GMP к трансферу аналитических методик и верификации фармакопейных методик, а также адаптации фармакопейных методик в пределах допустимых границ.

Читать/скачать статью (формат *PDF) >>>

Новости

22.05.2015

21 мая 2015 г. состоялся семинар: «Изменения правил обращения медицинских изделий в Украине»

Автор и ведущий – Комар Анатолий Георгиевич – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «УМЦС». В формате дискуссии обсудили такие темы, как: особенности применения процедуры оценки соответствия в переходный период, оценка соответствия медицинских изделий - общий порядок и основные ошибки, техническая документация - содержание и оформление, порядок выдачи декларации о...

Полностью
30.04.2015

Семинар прошел успешно!

29 апреля 2015 г. состоялся семинар «Проведение самоинспекций и внешних аудитов в качестве оценки эффективности фармацевтической системы качества». Автор и ведущая: Миндак Наталия Михайловна – заместитель коммерческого директора по внедрению лекарственных средств ООО «Фарма Старт». В семинаре принимали участие: специалисты отделов управления качеством и обеспечения качества, специалисты отделов...

Полностью
22.04.2015

Корпоративный семинар для ЗАО «ИНФУЗИЯ»

20-21 апреля 2015 г. прошел семинар в корпоративном формате «GxP: ОБЗОР АКТУАЛЬНЫХ НОРМАТИВНЫХ ТРЕБОВАНИЙ» для ЗАО «ИНФУЗИЯ». Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич - доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP. В ходе корпоративного семинара  слушатели обменялись мнениями, получили ответы на вопросы по теме семинара. Выражаем...

Полностью
16.04.2015

Рассмотрели важную тему!

15 апреля 2015 г. состоялся семинар-практикум «УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА». Авторы и ведущие семинара: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ...

Полностью

Дружите с нами!

ООО «УКРМЕДСЕРТ» - аккредитованный орган по оценке соответствия изделий медицинских и систем управления качеством. Подробнее >>>

Внимание!

План мероприятий на июнь 2015 года!

Предлагаем для ознакомления обновленный план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на июнь 2015 года!

Скачать документ >>>

Партнеры

             Все тренинги Украины