Flash was not detected

ООО "УКРМЕДСЕРТ": актуальные мероприятия:

15.04.2015

Управление рисками
Детальнее >>>

29.04.2015
Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты
Детальнее >>>

30.04.2015
5S (5C) - рациональная организация рабочих мест, визуализация, оптимизация, ликвидация потерь
Детальнее >>>

Актуальные статьи

Важнейшие изменения GMP ЕС–2

24–25 февраля 2015 г. в Киеве состоялся семинар-практикум «Обзор важнейших изменений GMP ЕС 2014 и 2015 г.», организованный ООО «Укрмедсерт». Лектором выступил профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист, аудитор, преподаватель GMP Юрий Подпружников. В рамках предыдущей публикации представлено рассмотрение новых требований надлежащей производственной практики (Good manufacturing Practice - GMP) ЕС в разделе 6 «Контроль качества». В данной статье предлагается вниманию обзор важнейших изменений раздела 8 «Претензии, дефекты качества, и отзывы продукции», раздела 3 «Помещения и оборудование», раздела 5 «Технологический процесс», а также руководства по идентификации рисков в совмещенном производстве на основе оценки пределов воздействия на здоровье.

Читать/скачать статью (формат *PDF) >>>

Система контроля качества лекарственных средств в свете изменений GMP

24-25 февраля 2015 г. в Киеве состоялся семинар-практикум «Обзор важнейших изменений GMP ЕС 2014 и 2015 г.». Лектором выступил профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист, аудитор, преподаватель GMP - Юрий Подпружников.

В рамках мероприятия, организатором которого является ООО «Укрмедсерт», были рассмотрены важнейшие изменения в требованиях надлежащей производственной практики (Good manufacturing Practice - GMP), которые вступили в действие в ЕС и со временем будут внедрены в Украине.

В данной публикации представлен обзор важнейших изменений GMP к Главе 6 «Контроль качества», и рассмотрены новые обязательные требования GMP к трансферу аналитических методик и верификации фармакопейных методик, а также адаптации фармакопейных методик в пределах допустимых границ.

Читать/скачать статью (формат *PDF) >>>

Новости

30.03.2015

Робота триває

27 березня 2015 р. відбувся семінар «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення у світлі Постанови КМУ від 02.07.2014 року №240 та спільного наказу МОЗ та Мінекономрозвитку від 20.08.2014 року №584/1011». В семінарі приймали участь: керівники підприємств, голови представництв іноземних компаній, керівники та спеціалісти регуляторних відділів, менеджери з...

Полностью
19.03.2015

Рассмотрели важную тему!

18 марта 2015 г. состоялся семинар «Практические аспекты разработки и поэтапного внедрения фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с новыми требованиями Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств». Автор и ведущая семинара: Литвиненко Наталья Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты,...

Полностью
13.03.2015

12 марта 2015 года состоялся семинар-практикум: «Квалификация аналитического оборудования»

Автор и ведущий: Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат фармацевтических наук. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: валидация и квалификация – определение понятий, квалификация оборудования (EQ), этапы проведения...

Полностью
27.02.2015

Проработали актуальную тему!

26 февраля 2015 г. состоялся семинар «Элементы фармацевтической системы качества в системе менеджмента качества лаборатории по анализу качества лекарственных средств. Управление отклонениями и несоответствиями». Автор и ведущая: Манилевич Татьяна Михайлова – заведующая отделом обеспечения качества работ ГП "Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской...

Полностью

Дружите с нами!

ООО «УКРМЕДСЕРТ» - аккредитованный орган по оценке соответствия изделий медицинских и систем управления качеством. Подробнее >>>

Внимание!

План мероприятий на апрель 2015 года!

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на апрель 2015 года!

Скачать документ >>>

Партнеры

             Все тренинги Украины