Семінар: Ефективне управління процесом підготовки та проходження GMP-інспекції

Детальніше про семінар

Дата:

22.01.2020

Семінар проводить: Резцов Євген Володимирович – сертифікований експерт в області стандартів GMP/GDP.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління і контролю якості, та інших структурних підрозділів підприємств-виробників та дистриб’юторів лікарських засобів

Програма семінара:

1. Загальна структура нормативної документації;
2. Підготовка та подача документів;
2.1. Складання заявки;
2.2. Підготовка копій виробничих ліцензій;
2.3. Підготовка переліку продукції;
2.4. Копії сертифікатів СРР та ін.;
3. Основні вимоги та можливі помилки при підготовці комплекту документації;
4. Терміні розгляду комплекту документації;
5. Підготовка та проведення офіційної інспекції:
5.1. Визначення строків проведення інспекції;
5.2. Організаційні питання;
5.3. Підготовка персоналу, документації та об’єктів інфраструктури до інспектування.
5.4. Дії персоналу під час інспектування
5.5. Структура інспектування (обговорення різноманітних алгоритмів проведення інспектування);
5.6. Очікування інспекторів
5.7. Контрактні лабораторії та склади;
5.8. Класифікація зауважень;
5.9. Завершення інспекції;
6. Отримання звіту та підготовка відповідей стосовно корегувальних та запобіжних дій (САРА план). Як правильно читати звіт? Обговорення можливих помилок при подачі САРА плану;
7. Подача документальних підтверджень усунення зауважень;
8. Внесення змін до сертифікату і переліку продукції;
9. Обговорення питань учасників

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:

Розклад:
09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:15 Кава-брейк
13:00-14:00 Обід
16:00-16:15 Кава-брейк
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 годин без врахування перерв

Вартість участі:

— 5 460 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови ранньої реєстрації до 26.11.2019 включно.

— 5 750 грн. за одного учасника без ПДВ, після 26.11.2019.

Знижки:
5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мініч Тетяна
моб. тел .: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1а

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UkrMedCert © 2019 Всі права захищені.