Экспертный отдел

Экспертный отдел ООО «УКРМЕДСЕРТ» осуществляет проведение Диагностических аудитов на соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и инспектирование на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).
Наши инспектора, аудиторы и эксперты имеют опыт проведения GMP/GDP инспекций отечественных и зарубежных предприятий, прошли соответствующую базовую и специальную подготовку для GMP/GDP инспекторов, что подтверждено сертификатами, выданными PIC/S, WHO и другими учебными центрами.


Наши услуги в сфере GDP

√ Подготовка предприятий – дистрибьюторов лекарственных средств к сертификации на соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) – обзорный аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документация).

√ Информационное сопровождение и консультации импортеров лекарственных средств (практическая помощь в разработке необходимой документации: СОП, инструкции, Досье импортера, валидация).

√ Проведение валидационных испытаний на складах (температурный маппинг, квалификация оборудования).

Наши услуги в сфере GMP

Инспектирование фармацевтических предприятий – производителей лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) в соответствии с приказом Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю по наркотикам (Гослекслужбы) от 25.10.2016 № 465, которым ООО «УКРМЕДСЕРТ» признано экспертной организацией для проведения экспертных работ и/или инспектирований  условий производства лекарственных средств во время их подтверждения действующим в Украине требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

В ходе консультаций Вы получите разъяснения, которые четко сформулируют понимание Ваших дальнейших действий в проведении диагностических аудитов и/или инспектирований.

Предлагаем Вам обратиться в ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Ждем Ваши запросы и гарантируем наилучший сервис и условия!


Контактная информация:

Экспертный отдел ООО «УКРМЕДСЕРТ»
ул. Драгоманова, 1-А, оф.2,
Киев, Украина, 02068
Телефоны:
+38 (044) 592-88-90
+38 (067) 590-88-90
+38 (097) 527-29-12
+38 (095) 836-78-80

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на декабрь 2017 года

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на декабрь 2017 года (обновлено 17.11.2017).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2018 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2018 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины