Flash was not detected

Обучение: ближайшие семинары!

Заголовок Дата: Стоимость обучения: Организаторы
Стратегия и тактика реализации требований ISO 13485:2016 03.04.2018 3600.00 грн. UKRMEDCERT
Фармацевтическая система качества импортеров лекарственных средств. Практические аспекты разработки Досье импортера 27.02.2018 4330.00 грн. UKRMEDCERT
Оборот медицинских изделий в Украине 2018 22.02.2018 3900.00 грн. UKRMEDCERT
Валидационная документация на фармацевтическом складе 20.02.2018 800.00 грн. UKRMEDCERT
Фармацевтическая разработка. Проведение оценки рисков на этапе фармацевтической разработки 15.02.2018 4220.00 грн. UKRMEDCERT
Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты 13.02.2018 4290.00 грн. UKRMEDCERT
Метод ТСХ – теория и фармакопейная практика 08.02.2018 4120.00 грн. UKRMEDCERT
Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP) и лицензионных условий 31.01.2018 4380.00 грн. UKRMEDCERT
Организация процессов валидации на предприятии 30.01.2018 4090.00 грн. UKRMEDCERT
КРАТКИЙ КУРС GDP 23.01.2018 4330.00 грн. UKRMEDCERT

Актуальные статьи

Чого очікувати від нових європейських Регламентів щодо медичних виробів?

7 грудня 2017 р. відбувся семінар «Зміни технічного регулювання медичних виробів в ЄС — найближче майбутнє України», організатором якого виступила компанія «УКРМЕДСЕРТ», а спікером — Анатолій Комар, начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції і систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації». Захід присвячувався змінам, передбаченим новими європейськими Регламентами Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro» (далі — Регламенти), що прийняті в Європейському Союзі (ЄС) 5 квітня 2017 р. На підставі цих документів в Україні розроблятимуться нові технічні регламенти щодо медичних виробів. Також під час заходу обговорювався прийнятий у 2017 р. Технічний регламент обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні (далі — Технічний регламент щодо електронного обладнання), що затверджений постановою КМУ від 10.03.2017 р. № 139.

Читати статтю на сайті apteka.ua >>>

 

Требования к транспортировке лекарственных средств в контексте руководства по GDP

16 августа 2017 г. состоялся семинар «Требования к транспортировке лекарственных средств, холодовой цепи и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по Надлежащей практике дистрибуции и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств».

Организатором мероприятия выступила компания «УкрМедСерт», а спикером - Елена Зимина, кандидат фармацевтических наук. Во время мероприятия обсуждались требования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) и Руководства «Надлежащая практика дистрибуции» СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 (далее - руководство по GDP) касательно транспортировки лекарственных средств, ее верификации, соблюдения условий хранения лекарственных средств и др.

Читать статью на сайте apteka.ua >>>

 

Новости

22.12.2017

Семінар «Огляд методів аналізу і оцінювання ризиків»

20 грудня 2017 року ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» організувало та провело семінар «Огляд методів аналізу і оцінювання ризиків». Розробив та виступив у якості спікера провідний аудитор Органу оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» Мартиненко Михайло Васильович. Протягом семінару слухачам було запропоновано розглянути такі питання: - поняття ризику відповідно до міжнародних стандартів ISO (14971;...

Полностью
21.12.2017

Семінар «Вимоги до транспортування лікарських засобів...»

Семінар «Вимоги до транспортування лікарських засобів, «холодового» ланцюга» та валідації її елементів у відповідності з Настанови з «Належної практикидистрибуції» та їхпрактичне впровадження вдіяльність організацій оптової торгівлі та виробників лікарських засобів». Протягом 13-14 грудня 2017 року відбувався семінар-практикум «Вимоги до транспортування лікарських засобів, «холодового» ланцюга»...

Полностью
08.12.2017

Семінар «Зміни технічного регулювання медичних виробів в ЄС – найближче майбутнє України»

Як відомо, 5 квітня 2017 року були затверджені нові директиви, які замінять існуючі.  - Регламент (ЄС) 2017/745 Європейського парламенту і Ради від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, що вносить зміни до Директиви 2001/83/ЄC, Постанови (ЄС) № 178/2002 та Постанови (ЄС) № 1223/2009 і скасовує директиви Ради 90/385/ЄEC і 93/42/ЄEC; - Регламент (ЄС) 2017/746 Європейського...

Полностью
17.11.2017

Семінар «Практичні аспекти високоефективної рідинної хроматографії»

Компанією УКРМЕДСЕРТ 9 листопада 2017 року проведено семінар «Практичні аспекти високоефективної рідинної хроматографії». Програму заходу розробив та виступив у ролі спікера Лесик Ігор Павлович. Серед питань що розглядалися були такі: - застосування методу високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ) для контролю лікарських засобів, оцінка придатності хроматографічної системи,...

Полностью

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на январь-февраль

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на январь-февраль (обновлено 26.12.2017).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2018 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2018 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины