Flash was not detected

Обучение: ближайшие семинары!

Название: Дата: Место проведения: Стоимость обучения: Тип события:
Стандартизация, метрология и статистика в химическом, фармацевтическом анализе 04.07.2019 Киев 5280.00 грн. Семинар
Валидация технологического процесса 20–21.11.2019 Минск в программе Семинар
Утверждение Поставщиков активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Оптимизация затрат на входной контроль АФИ 12–13.12.2019 Минск в программе Семинар
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ (САМОИНСПЕКЦИИ): ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ 05.07.2019 Киев 5400.00 грн. Семинар
Валидация лабораторного оборудования 20.08.2019 Киев 5350.00 грн. Семинар
Организация процессов валидации на предприятии 29.08.2019 Киев 5600.00 грн. Семинар
Разработка и внедрение в систему управления качеством дистрибьюторов требований относительно Деятельности (в соответствии с GDP) 20–21.06.2019 www 3050.00 грн. Вебинар
Разработка и внедрение в систему управления качеством дистрибьюторов требований относительно Аутсорсинговой деятельности (в соответствии с требованиями Руководства GDP) 04–05.07.2019 www 3050.00 грн. Вебинар
Управление документированной информацией в Фармацевтической системе качества 25–26.09.2019 Минск в программе Кейс-семинар

Актуальные статьи

Обіг медичних виробів в 2019 р.: до чого готуватися операторам ринку

23 жовтня відбулася конференція на тему «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.», організатором якої виступила компанія «УКРМЕДСЕРТ». У заході взяли участь представники державних органів, бізнесу та профільних асоціацій. Під час конференції обговорювалися нові регламенти Європейського Парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro», що прийняті минулого року. Також було обговорено Міжнародну номенклатуру медичних виробів (Global Medical Device Nomenclature — GMDN), можливу розробку закону України «Про медичні вироби» та інше.
Читати статтю на сайті apteka.ua >>>

 

ІІІ щорічний форум «Обіг медичних виробів в Україні»

22 лютого 2018 р. відбувся ІІІ щорічний форум «Обіг медичних виробів в Україні» організаторами якого виступило Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДСЕРТ» разом із партнерами: Агенцією GMDN, виставкою «Public Health 2018», Товариством з обмеженою відповідальністю «ДЖІ ЕКС ПІ», Товариством з обмеженою відповідальністю «ПІК-ФАРМ».

У заході брали участь керівники підприємств-виробників медичних виробів, директори з якості, уповноважені представники, відповідальні за функціонування системи менеджменту якості підприємств, імпортери і дистриб'ютори медичний виробів.

Читати статтю на сайті Форуму >>>

 

Чого очікувати від нових європейських Регламентів щодо медичних виробів?

7 грудня 2017 р. відбувся семінар «Зміни технічного регулювання медичних виробів в ЄС — найближче майбутнє України», організатором якого виступила компанія «УКРМЕДСЕРТ», а спікером — Анатолій Комар, начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції і систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації». Захід присвячувався змінам, передбаченим новими європейськими Регламентами Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro» (далі — Регламенти), що прийняті в Європейському Союзі (ЄС) 5 квітня 2017 р. На підставі цих документів в Україні розроблятимуться нові технічні регламенти щодо медичних виробів. Також під час заходу обговорювався прийнятий у 2017 р. Технічний регламент обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні (далі — Технічний регламент щодо електронного обладнання), що затверджений постановою КМУ від 10.03.2017 р. № 139.

Читати статтю на сайті apteka.ua >>>

 

Новости

08.05.2019

Кейс-семинар: Риск-менеджмент: Обзор методов и практическое применение

«Идея, на основе которой следует строить будущий бизнес, (…) всегда рискованная: в ней должна присутствовать вероятность успеха, но также и неудачи. Будущее само по себе и рискованно и неопределенно, и если идея не является ни рискованной, ни неопределенной, то она просто не является практической идеей, пригодной для построения будущего бизнеса» Питер Дракер - американский учёный; экономист, один...

Полностью
14.03.2019

Организация обучения персонала и проведение оценки эффективности обучения на фармацевтических предприятиях и у дистрибьюторов

Человеческий фактор одновременно является ключевым фактором успешного выполнения требований GMP / GDP и, в то же время, одним из основных источников риска для качества лекарственных средств. Потому среди требований надлежащих практик  особое внимание уделено персоналу. Компания УКРМЕДСЕТ более 12 лет проводит мероприятия по повышению компетентности персонала фармацевтических компаний....

Полностью
13.03.2019

Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты

В соответствии с требованиями GMP все методики, в частности, используемые при контроле качества лекарственных средств, должны быть валидированы. В тоже время методики, включенные в Государственную фармакопею Украины, а так же в фармакопеи сторон-участников ICH (Европейская Фармакопея, Фармакопея США и Фармакопея Японии), ВОЗ и др. являются валидированными, и требуют только проведения верификации....

Полностью
21.12.2018

Семинар «Установление требований GMP к производителям вспомогательных веществ (ВВ). Утверждение Поставщиков ВВ. Оптимизация затрат на входной контроль ВВ»

Для обеспечения качества лекарственных средств (ЛС) регуляторные органы, в частности, вводят требования и контролируют их соблюдение относительно используемых в производстве вспомогательных веществ (ВВ). Львиная доля ответственности за использование качественных ВВ возложена на владельца лицензии на производство ЛС. Для разъяснения алгоритмов взаимодействия производителей ЛС с поставщиками ВВ,...

Полностью

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на июнь-август 2019 года (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год. Минск. (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины