Flash was not detected

Обучение: ближайшие семинары!

Название: Дата: Место проведения: Стоимость обучения: Тип события:
Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP) 13–14.03.2019 Минск в программе Кейс-семинар
Оборудование и помещения для стерильного производства и их квалификация в соответствии с актуальными требованиями 16–17.05.2019 www 3570.00 грн. Вебинар
Разработка и внедрение системы управление качеством в деятельность дистрибьюторов (в соответствии с требованиями Руководства GDP) 28–29.03.2019 www 3360.00 грн. Вебинар
Роль и функции Уполномоченного лица производителя лекарственных средств 04–05.04.2019 www 3650.00 грн. Вебинар
Внутренний аудитор системы менеджмента ISO 13485:2016 05.03.2019 Киев 4300.00 грн. Семинар
Требования надлежащей производственной практики для обеспечения целостности данных 19.03.2019 Киев 5300.00 грн. Семинар
Валидация лабораторного оборудования 02.04.2019 Киев 5500.00 грн. Семинар
Интегрирование риск-менеджмента в фармацевтическую систему качества производителя лекарственных средств... 13–14.03.2019 Киев 6550.00 грн. Семинар
Краткий курс GDP 06.03.2019 Киев 5150.00 грн. Семинар
Требования к процессу дистрибьюции лекарственных средств 10–11.04.2019 Минск в программе Семинар
Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования... 26.03.2019 Киев 5450.00 грн. Семинар
Валидация технологического процесса 14–15.05.2019 Киев 6770.00 грн. Семинар
Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP 08–09.04.2019 Минск в программе Семинар
Квалификация аналитического оборудования 03.04.2019 Киев 5280.00 грн. Семинар
Управление документированной информацией в системе менеджмента качества 28.02.2019 Киев 4900.00 грн. Семинар-практикум

Актуальные статьи

Обіг медичних виробів в 2019 р.: до чого готуватися операторам ринку

23 жовтня відбулася конференція на тему «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.», організатором якої виступила компанія «УКРМЕДСЕРТ». У заході взяли участь представники державних органів, бізнесу та профільних асоціацій. Під час конференції обговорювалися нові регламенти Європейського Парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro», що прийняті минулого року. Також було обговорено Міжнародну номенклатуру медичних виробів (Global Medical Device Nomenclature — GMDN), можливу розробку закону України «Про медичні вироби» та інше.
Читати статтю на сайті apteka.ua >>>

 

ІІІ щорічний форум «Обіг медичних виробів в Україні»

22 лютого 2018 р. відбувся ІІІ щорічний форум «Обіг медичних виробів в Україні» організаторами якого виступило Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДСЕРТ» разом із партнерами: Агенцією GMDN, виставкою «Public Health 2018», Товариством з обмеженою відповідальністю «ДЖІ ЕКС ПІ», Товариством з обмеженою відповідальністю «ПІК-ФАРМ».

У заході брали участь керівники підприємств-виробників медичних виробів, директори з якості, уповноважені представники, відповідальні за функціонування системи менеджменту якості підприємств, імпортери і дистриб'ютори медичний виробів.

Читати статтю на сайті Форуму >>>

 

Чого очікувати від нових європейських Регламентів щодо медичних виробів?

7 грудня 2017 р. відбувся семінар «Зміни технічного регулювання медичних виробів в ЄС — найближче майбутнє України», організатором якого виступила компанія «УКРМЕДСЕРТ», а спікером — Анатолій Комар, начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції і систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації». Захід присвячувався змінам, передбаченим новими європейськими Регламентами Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro» (далі — Регламенти), що прийняті в Європейському Союзі (ЄС) 5 квітня 2017 р. На підставі цих документів в Україні розроблятимуться нові технічні регламенти щодо медичних виробів. Також під час заходу обговорювався прийнятий у 2017 р. Технічний регламент обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні (далі — Технічний регламент щодо електронного обладнання), що затверджений постановою КМУ від 10.03.2017 р. № 139.

Читати статтю на сайті apteka.ua >>>

 

Новости

21.12.2018

Семинар «Установление требований GMP к производителям вспомогательных веществ (ВВ). Утверждение Поставщиков ВВ. Оптимизация затрат на входной контроль ВВ»

Для обеспечения качества лекарственных средств (ЛС) регуляторные органы, в частности, вводят требования и контролируют их соблюдение относительно используемых в производстве вспомогательных веществ (ВВ). Львиная доля ответственности за использование качественных ВВ возложена на владельца лицензии на производство ЛС. Для разъяснения алгоритмов взаимодействия производителей ЛС с поставщиками ВВ,...

Полностью
20.12.2018

Семинар в Минске «Требования к системе управления качеством и персоналу в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли»

6-7 декабря 2018 года компания УКРМЕДСЕРТ организовала и провела семинар «Требования к системе управления качеством и персоналу в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли». Для освящение темы была приглашена кандидат фармацевтических наук, имеющая опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях...

Полностью
19.12.2018

Семинар «Особенности системы управления качеством при использовании стандарта ISO 13485:2016»

В марте 2016 года была принята новая версия стандарта ISO 13485: 2016. Так же, Международным форумом по аккредитации IAF, был установлен 3-летний переходный период. Действие сертификатов, выданных на соответствие ДСТУ EN ISO 13485: 2015 (EN ISO 13485: 2012, IDT; ISO 13485: 2003, IDT), будет прекращено 1 марта 2019 по истечению переходного периода. Исходя из этого, компания УКРМЕДСЕРТ организовала...

Полностью
18.12.2018

Семинар «Современные подходы к организации фармацевтической разработки»

Жизненный цикл лекарственного средства начинается с его разработки. Данный процесс является одним из определяющих в вопросах качества. 20.11.2018 года компания УКРМЕДСЕРТ организовала и провела семинар «Современные подходы к организации фармацевтической разработки». Для раскрытия темы был приглашен специалист по фармацевтической разработке с 10-летним опытом, руководитель лаборатории R&D...

Полностью

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 9.11.2018).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2019 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2019 год

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год (Минск)

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины