Flash was not detected

Обучение: ближайшие семинары!

Заголовок Дата: Стоимость обучения: Организаторы
Фармацевтическая система качества импортеров лекарственных средств. Практические аспекты разработки Досье импортера 27.02.2018 4330.00 грн. UKRMEDCERT
Фармацевтическая разработка. Проведение оценки рисков на этапе фармацевтической разработки 15.02.2018 4220.00 грн. UKRMEDCERT
Стратегия и тактика реализации требований ISO 13485:2016 03.04.2018 3600.00 грн. UKRMEDCERT
Организация процессов валидации на предприятии 30.01.2018 4090.00 грн. UKRMEDCERT
Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP) и лицензионных условий 31.01.2018 4380.00 грн. UKRMEDCERT
Оборот медицинских изделий в Украине 2018 22.02.2018 3900.00 грн. UKRMEDCERT
Метод ТСХ – теория и фармакопейная практика 08.02.2018 4120.00 грн. UKRMEDCERT
КРАТКИЙ КУРС GDP 23.01.2018 4330.00 грн. UKRMEDCERT
Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты 13.02.2018 4290.00 грн. UKRMEDCERT
Валидационная документация на фармацевтическом складе 20.02.2018 800.00 грн. UKRMEDCERT

Актуальные статьи

Чого очікувати від нових європейських Регламентів щодо медичних виробів?

7 грудня 2017 р. відбувся семінар «Зміни технічного регулювання медичних виробів в ЄС — найближче майбутнє України», організатором якого виступила компанія «УКРМЕДСЕРТ», а спікером — Анатолій Комар, начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції і систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації». Захід присвячувався змінам, передбаченим новими європейськими Регламентами Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro» (далі — Регламенти), що прийняті в Європейському Союзі (ЄС) 5 квітня 2017 р. На підставі цих документів в Україні розроблятимуться нові технічні регламенти щодо медичних виробів. Також під час заходу обговорювався прийнятий у 2017 р. Технічний регламент обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні (далі — Технічний регламент щодо електронного обладнання), що затверджений постановою КМУ від 10.03.2017 р. № 139.

Читати статтю на сайті apteka.ua >>>

 

Требования к транспортировке лекарственных средств в контексте руководства по GDP

16 августа 2017 г. состоялся семинар «Требования к транспортировке лекарственных средств, холодовой цепи и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по Надлежащей практике дистрибуции и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств».

Организатором мероприятия выступила компания «УкрМедСерт», а спикером - Елена Зимина, кандидат фармацевтических наук. Во время мероприятия обсуждались требования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) и Руководства «Надлежащая практика дистрибуции» СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 (далее - руководство по GDP) касательно транспортировки лекарственных средств, ее верификации, соблюдения условий хранения лекарственных средств и др.

Читать статью на сайте apteka.ua >>>

 

Новости

22.12.2017

Семінар «Огляд методів аналізу і оцінювання ризиків»

20 грудня 2017 року ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» організувало та провело семінар «Огляд методів аналізу і оцінювання ризиків». Розробив та виступив у якості спікера провідний аудитор Органу оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» Мартиненко Михайло Васильович. Протягом семінару слухачам було запропоновано розглянути такі питання: - поняття ризику відповідно до міжнародних стандартів ISO (14971;...

Полностью
21.12.2017

Семінар «Вимоги до транспортування лікарських засобів...»

Семінар «Вимоги до транспортування лікарських засобів, «холодового» ланцюга» та валідації її елементів у відповідності з Настанови з «Належної практикидистрибуції» та їхпрактичне впровадження вдіяльність організацій оптової торгівлі та виробників лікарських засобів». Протягом 13-14 грудня 2017 року відбувався семінар-практикум «Вимоги до транспортування лікарських засобів, «холодового» ланцюга»...

Полностью
08.12.2017

Семінар «Зміни технічного регулювання медичних виробів в ЄС – найближче майбутнє України»

Як відомо, 5 квітня 2017 року були затверджені нові директиви, які замінять існуючі.  - Регламент (ЄС) 2017/745 Європейського парламенту і Ради від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, що вносить зміни до Директиви 2001/83/ЄC, Постанови (ЄС) № 178/2002 та Постанови (ЄС) № 1223/2009 і скасовує директиви Ради 90/385/ЄEC і 93/42/ЄEC; - Регламент (ЄС) 2017/746 Європейського...

Полностью
17.11.2017

Семінар «Практичні аспекти високоефективної рідинної хроматографії»

Компанією УКРМЕДСЕРТ 9 листопада 2017 року проведено семінар «Практичні аспекти високоефективної рідинної хроматографії». Програму заходу розробив та виступив у ролі спікера Лесик Ігор Павлович. Серед питань що розглядалися були такі: - застосування методу високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ) для контролю лікарських засобів, оцінка придатності хроматографічної системи,...

Полностью

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на январь-февраль

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на январь-февраль (обновлено 26.12.2017).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2018 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2018 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины