Flash was not detected

Обучение: ближайшие семинары!

Актуальные статьи

ІІІ щорічний форум «Обіг медичних виробів в Україні»

22 лютого 2018 р. відбувся ІІІ щорічний форум «Обіг медичних виробів в Україні» організаторами якого виступило Товариство з обмеженою відповідальністю «УКРМЕДСЕРТ» разом із партнерами: Агенцією GMDN, виставкою «Public Health 2018», Товариством з обмеженою відповідальністю «ДЖІ ЕКС ПІ», Товариством з обмеженою відповідальністю «ПІК-ФАРМ».

У заході брали участь керівники підприємств-виробників медичних виробів, директори з якості, уповноважені представники, відповідальні за функціонування системи менеджменту якості підприємств, імпортери і дистриб'ютори медичний виробів.

Читати статтю на сайті Форуму >>>

 

Чого очікувати від нових європейських Регламентів щодо медичних виробів?

7 грудня 2017 р. відбувся семінар «Зміни технічного регулювання медичних виробів в ЄС — найближче майбутнє України», організатором якого виступила компанія «УКРМЕДСЕРТ», а спікером — Анатолій Комар, начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції і систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації». Захід присвячувався змінам, передбаченим новими європейськими Регламентами Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro» (далі — Регламенти), що прийняті в Європейському Союзі (ЄС) 5 квітня 2017 р. На підставі цих документів в Україні розроблятимуться нові технічні регламенти щодо медичних виробів. Також під час заходу обговорювався прийнятий у 2017 р. Технічний регламент обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні (далі — Технічний регламент щодо електронного обладнання), що затверджений постановою КМУ від 10.03.2017 р. № 139.

Читати статтю на сайті apteka.ua >>>

 

Требования к транспортировке лекарственных средств в контексте руководства по GDP

16 августа 2017 г. состоялся семинар «Требования к транспортировке лекарственных средств, холодовой цепи и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по Надлежащей практике дистрибуции и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств».

Организатором мероприятия выступила компания «УкрМедСерт», а спикером - Елена Зимина, кандидат фармацевтических наук. Во время мероприятия обсуждались требования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) и Руководства «Надлежащая практика дистрибуции» СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 (далее - руководство по GDP) касательно транспортировки лекарственных средств, ее верификации, соблюдения условий хранения лекарственных средств и др.

Читать статью на сайте apteka.ua >>>

 

Новости

20.08.2018

Семинар «Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов»

В соответствии с требованиями GMP, работы по квалификации и валидации должен проводить соответственно обученный персонал, который использует утвержденные методики. Так же неотъемлемой составляющей процесса является надлежащее управление валидационной документацией. Выполняя свою миссию – поддерживая осведомленность производителей лекарственных средств об актуальных требованиях к...

Полностью
22.06.2018

Семінар «Базовий курс з Належної практики зберігання»

Належна практика зберігання лікарських засобів стосується виробників, дистриб’юторів і заклади роздрібної торгівлі. Таким чином вона охоплює всі організації в яких відбувається зберігання лікарських засобів від моменту їх виробництва до реалізації. Її метою є доповнити належні практики виробництва та дистрибуції шляхом опису спеціальних заходів, які вважаються необхідними для зберігання й...

Полностью
21.06.2018

Семінар: «Актуальні питання валідації на фармацевтичному складі»

14 червня 2018 відбувся, організований ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» семінар «Актуальні питання валідації на фармацевтичному складі». Автором та доповідачем на якому виступив Гуржій Роман Олександрович –  експерт Експертного відділу УКРМЕДСЕРТ, консультант ВООЗ. У семінарі розглядалися питання:1. Управління якістю. Фармацевтична система якості2. Управління договірною діяльністю (валідація)3....

Полностью
20.06.2018

Первый семинар компании УКРМЕДСЕРТ в Минске

05-06 июня 2018 года Компания УКРМЕДСЕРТ организовала первый семинар в столице Республики Беларусь – Минске. Два дня специалисты фармацевтических компаний изучали вопросы посвященные теме «Практические аспекты поэтапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с новыми требованиями надлежащих практик GMP/GDP». Автором и докладчиком на данном...

Полностью

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 14.08.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины