Семинар: Практические аспекты квалификации складских помещений. Температурный маппинг

Дата:

26.09.2017

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO).

Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.  

Цель семинара: получение слушателями практических знаний по организации и выполнению квалификационных испытаний по отношению к складским помещениям.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Введение в квалификацию (складские помещения)
    - квалификация монтажа (IQ)
    - квалификация функционирования (OQ)
    - квалификация эксплуатации (PQ)
    - оформление протоколов и отчета по квалификации складских помещений

2. Квалификация монтажа
    - идентификация критических компонентов
    - проверка установленных систем и компонентов
    - проверка электрических систем
    - проверка условий окружающей среды
    - проверка сменных частей
    - проверка вспомогательного оборудования
    - проверка программ технического обслуживания

3. Квалификация функционирования
    - проверка установленных систем и подсистем
    - проверка калибровки котроллеров и сенсоров
    - панели контроля параметров
    - аварийные тесты
    - температурный маппинг (пустое помещение)
    - тест отказа в электроснабжении

4. Квалификация эксплуатации
    - проверка установленных систем и подсистем
    - температурный маппинг – полная загрузка
    - тест восстановления температуры после открытия дверей склада (recovery test)

5. Температурный маппинг
    - документация (анализ рисков, протокол маппинга, отчет маппинга, методики проведения испытаний)
    - методология маппинга
    - организация испытаний
    - анализ данных и подготовка отчета
    - имплементация рекомендаций по результатам проведенного маппинга

Во время семинара слушателям будут представлены конкретные примеры документации по температурному маппингу (протоколы, отчеты)

Обсуждение дискуссионных вопросов.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Начало: 26 сентября
– в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3980,00 грн. за одного участника без НДС.

Скидки – 5% при ранней регистрации и оплате, а так же при заполнении регистрационной формы через сайт,
10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

3980.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на декабрь 2017 года

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на декабрь 2017 года (обновлено 17.11.2017).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2018 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2018 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины