Новости

18.10.2019

Семінар «Валідація процесу пакування медичних виробів»

Медичні вироби повинні бути сконструйовані, виготовлені й упаковані таким чином, щоб можна було забезпечити їх стерильність при реалізації і зберігати цю стерильність в умовах документованої процедури зберігання і транспортування, поки бар’єрна система для стерилізації залишається неушкодженою або закритою. Крім того, медичні вироби, що постачаються в стані стерильності, повинні бути виготовлені...Полностью


08.05.2019

Кейс-семинар: Риск-менеджмент: Обзор методов и практическое применение

«Идея, на основе которой следует строить будущий бизнес, (…) всегда рискованная: в ней должна присутствовать вероятность успеха, но также и неудачи. Будущее само по себе и рискованно и неопределенно, и если идея не является ни рискованной, ни неопределенной, то она просто не является практической идеей, пригодной для построения будущего бизнеса» Питер Дракер - американский учёный; экономист, один...Полностью


14.03.2019

Организация обучения персонала и проведение оценки эффективности обучения на фармацевтических предприятиях и у дистрибьюторов

Человеческий фактор одновременно является ключевым фактором успешного выполнения требований GMP / GDP и, в то же время, одним из основных источников риска для качества лекарственных средств. Потому среди требований надлежащих практик  особое внимание уделено персоналу. Компания УКРМЕДСЕТ более 12 лет проводит мероприятия по повышению компетентности персонала фармацевтических компаний....Полностью


13.03.2019

Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты

В соответствии с требованиями GMP все методики, в частности, используемые при контроле качества лекарственных средств, должны быть валидированы. В тоже время методики, включенные в Государственную фармакопею Украины, а так же в фармакопеи сторон-участников ICH (Европейская Фармакопея, Фармакопея США и Фармакопея Японии), ВОЗ и др. являются валидированными, и требуют только проведения верификации....Полностью


21.12.2018

Семинар «Установление требований GMP к производителям вспомогательных веществ (ВВ). Утверждение Поставщиков ВВ. Оптимизация затрат на входной контроль ВВ»

Для обеспечения качества лекарственных средств (ЛС) регуляторные органы, в частности, вводят требования и контролируют их соблюдение относительно используемых в производстве вспомогательных веществ (ВВ). Львиная доля ответственности за использование качественных ВВ возложена на владельца лицензии на производство ЛС. Для разъяснения алгоритмов взаимодействия производителей ЛС с поставщиками ВВ,...Полностью


20.12.2018

Семинар в Минске «Требования к системе управления качеством и персоналу в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли»

6-7 декабря 2018 года компания УКРМЕДСЕРТ организовала и провела семинар «Требования к системе управления качеством и персоналу в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли». Для освящение темы была приглашена кандидат фармацевтических наук, имеющая опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях...Полностью


19.12.2018

Семинар «Особенности системы управления качеством при использовании стандарта ISO 13485:2016»

В марте 2016 года была принята новая версия стандарта ISO 13485: 2016. Так же, Международным форумом по аккредитации IAF, был установлен 3-летний переходный период. Действие сертификатов, выданных на соответствие ДСТУ EN ISO 13485: 2015 (EN ISO 13485: 2012, IDT; ISO 13485: 2003, IDT), будет прекращено 1 марта 2019 по истечению переходного периода. Исходя из этого, компания УКРМЕДСЕРТ организовала...Полностью


Результаты вывода от 1 до 7 из 273

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на июнь-август 2019 года (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год. Минск. (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины