20.06.2018

Первый семинар компании УКРМЕДСЕРТ в Минске


05-06 июня 2018 года Компания УКРМЕДСЕРТ организовала первый семинар в столице Республики Беларусь – Минске. Два дня специалисты фармацевтических компаний изучали вопросы посвященные теме «Практические аспекты поэтапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества в соответствии с новыми требованиями надлежащих практик GMP/GDP».

Автором и докладчиком на данном мероприятии выступила Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «Укрмедсерт», консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000, имеет опыт лицензирования и инспектирования деятельности по производству и/или импорту лекарственных средств.

В семинаре рассматривались вопросы:
1. Регулирование в сфере обращения лекарственных средств на международном, региональном и национальном уровнях;
2. Фармацевтическая система качества (требования; структура процессов; надлежащии практики; контроль качества; обзоры качества продукции; управление рисками для качества);
3. Управление персоналом;
4. Управление документацией;
5. Контрактная (аутсорсинговая) деятельность.

Участники семинара имели возможность сравнить требования надлежащих практик, к рассматриваемым вопросам, принятые в Европейском союзе и Евразийском экономическом союзе. Обмен опытом между коллегами показал высокий интерес специалистов фармацевтической отрасли Белоруссии к обучению надлежащей дистрибьюторской практике.
По результатам обучения участники получили сертификаты подтверждающие полученные компетентности, а организаторы заверили в готовности и в дальнейшем организовывать семинары на актуальные темы и проводить их в Республике Беларусь.

В частности уже запланированы семинары:
- 17-18 июля – «Краткий курс GDP»;
- 28 августа – «Требования к системе управления качеством в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли»;
- 29-30 августа – «Интегрирование риск-менеджмента в систему качества дистрибьютора лекарственных средств в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 13.07.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины