12.10.2018

Семинар «Базовый курс GDP»


Рынок дистрибуции лекарственных средств в Украине демонстрирует устойчивую тенденцию роста. Это в частности выражается в том, что в компании приходят новые сотрудники. Так как, в соответствии с требованиями стандартов надлежащих практик (GxP), весь персонал должен понимать принципы GDP каждому сотруднику необходимо соответствующее обучение. На это и был направлен семинар «Базовый курс GDP», который состоялся 13 сентября 2018 года.

Компания УКРМЕДСЕРТ, отвечая запросам дистрибуторов лекарственных средств, регулярно проводит данный курс повышения профессиональной компетентности. Спикером на нем выступает Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO) имеющий опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтическими системами качества в соответствии GMP/GDP более 13 лет.

Программа семинара затрагивает все разделы стандарта GDP:
1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
     - Управление договорной деятельностью
     - Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
     - Управление рисками по качеству
2. Персонал
     - Уполномоченное лицо
     - Другой персонал
     - Обучение
     - гигиена
3. Помещения
     - контроль температуры и окружающей среды
4. Оборудование
     - Компьютеризированные системы
     - Квалификация и валидация
5. Документация
     - Общие положения
6. Операции
     - Квалификация поставщиков
     - Квалификация покупателей (получателей)
     - Получение ЛС
     - Хранение
     - Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
     - Отбор
     - Поставка
     - Экспорт в другие страны
7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
     - Заказчик
     - Исполнитель
9. Самоинспекции
10. Транспортировка
     - контейнеры, упаковка, маркировка
     - Продукция, для которой необходимы специальные условия
11. Специальные положения для брокеров
     - Система качества
     - Персонал
     - Документация

Благодаря богатому опыту Романа Александровича в проведении аудитов на различных фармацевтических предприятиях изложение курса в его исполнении насыщенно практическими примерами ведущих мировых фирм. Так же немаловажным для участников и то, что они смогли непосредственно задать свои вопросы из практической деятельности и получили на них исчерпывающие ответы.

Приятным бонусом оказался пакет рекомендательных документов Всемирной организации охраны здоровья относительно путей и методов реализации требований стандартов GDP. Каждый участник получил его в дополнении к материалам семинара. А по завершении были вручены сертификаты подтверждающие приобретенные компетентности.

 


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 9.11.2018).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2019 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2019 год

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год (Минск)

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины