15.03.2018

Семінар «Фармацевтична система якості імпортерів лікарських засобів. Практичні аспекти розробки Досьє імпортера»


Зусиллями Навчального центру та Експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» 27 лютого 2018 року було проведено семінар-практикум «Фармацевтична система якості імпортерів лікарських засобів. Практичні аспекти розробки Досьє імпортера». Розробив та провів семінар Гуржій Роман Олександрович – експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), який має понад дванадцятирічний досвід роботи у сфері розробки та управлінні фармацевтичними системами якості у відповідності з GMP/GDP.

У ході семінару розглядалися питання:

- фармацевтичної системи якості імпортера;

- документації;

- приміщень;

- обладнання;

- аудитів та самоінспекцій;

- коригувальних та запобіжних дій (САРА);

- глядів з якості;

- практичних аспектів розробки Досьє імпортера

У практичній частині Роман Олександрович запропонував учасникам конкретні приклади документів необхідних для формування Досьє імпортера. Також учасниками було запропоновано на обговорення аудиторією ряду ситуацій з якими вони стикалися у своїй діяльності, що сприяло обміну думками та досвідом, а лектор надав ґрунтовний аналіз випадків. По завершенні, як і завжди, учасниками було видано сертифікати, що підтверджують здобуті компетентності.

 


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 9.11.2018).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2019 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2019 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины