21.05.2018

Семінар «Good Distribution Practice (GDP). Імплементація вимог стандарту. Практичний досвід ЄС»


Стандартизація взагалі та у фармацевтичній галузі не стоїть на місці. Увесь час проводиться пошук удосконалення стандартів та методів виконання їх вимог. Один з найбільш багатих є досвід країн Європейського союзу. Саме розкриттю його було присвячено семінар експерта експертного відділу компанії «УКРМЕДСЕРТ», консультанта ВООЗ, Гуржія Романа Олександровича, який відбувся 19 квітня 2018 року.

Окрім інших особливої уваги з боку спікера було приділено практичним напрацюванням закріплених у документах ВООЗ, та присвяченим питанням:

- вибір ділянки для будівництва складських приміщень;

- проектування приміщень для зберігання лікарських засобів;

- розрахунок потужності складських приміщень у відповідності з потребами замовника та виконання вимог GDP;

- безпека приміщень зберігання лікарських засобів. Протипожежний захист;

- обслуговування приміщень зберігання лікарських засобів;

- системи моніторингу температури та відносної вологості для складських приміщень;

- кваліфікація фармацевтичних складів з контрольованими умовами;

- температурний мапінг фармацевтичних складів;

- перевірка точності приладів температурного контролю та засобів моніторингу;

- кваліфікація транспортних засобів з холодильними установками»

- температурний контроль при операціях доставки за допомогою автомобільного та авіатранспорту;

- кваліфікація транспортних контейнерів

- кваліфікація маршрутів транспортування лікарських засобів;

- системи моніторингу температури та відносної вологості для транспортних операцій;

- управління навколишнім середовищем для холодильного обладнання;

- обслуговування холодильного обладнання (транспорту з холодильним обладнанням).

Наприкінці семінару учасники отримали сертифікати що підтверджують здобуті ними компетентності. А після семінару кожен отримав першоджерела – документи ВООЗ, спираючись на які зможе удосконалювати свою діяльність із імплементації вимог GDP.

 


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 18.06.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины