14.03.2018

Семінар-практикум «Валідація аналітичних методик і випробувань: метрологічні аспекти»


13 лютого 2018 року компанія «УКРМЕДСЕРТ» організувала та провела за семінар-практикум «Валідація аналітичних методик і випробувань: метрологічні аспекти». Розробником та спікером виступив д. фарм. н. Леонтьєв Дмитро Анатолійович.

До уваги учасників було запропоновано такі питання:

- затвердження і верифікація / перенесення методики (Method Transfer);

- процедури контролю якості результатів аналізу, пов'язані з валідаціею методик;

- рекомендації ДФУ з проведення валідації: причини введення, їх мета і статус;

- критерії для оцінки валідаційних характеристик

- стандартні процедури валідації – кількісне визначення і визначення домішок

- особливості валідації методик тесту «Розчинення»

- затвердження методик дослідження біоеквівалентності генеричних лікарських засобів

- валідація методик, де діюча речовина не є індивідуальною речовиною – одностороннє нормування, калібрувальний графік

- використання програмного забезпечення для виконання розрахунків

- актуалізація монографії ДФУ у другому виданні.

Наприкінці Дмитро Анатолійович дав поради учасникам,використовуючи які джерела можна продовжити поглиблення власних знань.

Кожен слухач отримав сертифікат, що підтверджує його компетентність у розглянутих питаннях.

 

 


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 13.07.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины