16.05.2018

Семінар: «Стратегія і тактика реалізації вимог ISO 13485:2016»


Як відомо, у березні 2016 року було опубліковано стандарт ISO 13485:2016 «Медичні вироби – Системи менеджменту якості – Вимоги щодо регулювання».
Резолюцією IAF 2015/13 передбачено трирічний період для того щоб органи з сертифікації систем менеджменту мали можливість перейти на нову версію стандарту ISO 13485:2016. Таким чином, з 1 березня 2019 року всі діючі сертифікати відповідно до ДСТУ EN ISO 13485:2015 (EN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT) втратять чинність бути дійсними.

Орган з оцінки відповідності систем менеджменту ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» наразі вже акредитований у сфері 13485:2016. 

З огляду на потребу учасників ринку медичних виробів ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» організувало та провело 03 квітня 2018 семінар на тему «Стратегія і тактика реалізації вимог ISO 13485:2016». Авторський семінар вела Левчик Ольга Богданівна.

Було розкрито такі питання:

- переваги застосування міжнародних практик менеджменту;

- тенденції у сфері стандартизації;

- ключові особливості та акценти вимог ISO 13485:2016

- оновлені вимоги ISO 13485:2016 та їх інтерпретація.

У семінарі брали участь як представники виробників, дистриб’юторів так і аудитори органів з оцінки відповідності. Обговорювалися питання, щодо шляхів виконання вимог стандарту та методів представлення результатів при проходженні аудитів. По закінченні семінару учасники отримали сертифікати, що підтверджують здобуті ними компетентності.

 


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 28.08.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины