13.11.2017

Семінар «Валідація комп’ютеризованих систем»


08.11.2017 компанією «УКРМЕДСЕРТ» проведено семінар «Валідація комп’ютеризованих систем». Його розробниками та спікерами виступили Трунов Ян Валентинович та Мірошніченко Станіслав Анатолійович.

Семінар був дуже насиченим. Розглянуто багато питань, зокрема такі:
- принципи валідації для комп’ютеризованих систем (КС);
- нормативні вимоги до валідації КС;
- класифікація КС, що відносяться до GxP;
- методологія валідації перспективних та ретроспективних КС;
- стандарт якості GAMP;
- GAMP. Система розробки життєвого циклу;
- валідаційний план;
- проведення верифікації процесу;
- кваліфікація DQ, IQ, OQ, PQ;
- GAMP. Аналіз ризиків;
- особливості валідації виробничих систем.
Слухачів окрім безпосередньо процесу валідації КС цікавили аспекти проходження аудиту на відповідність вимогам GxP та  стандарту ISO 13485.
На завершення слухачам було вручено сертифікати, що підтверджують здобуті компетентності в розглянутих питаннях.



Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на декабрь-февраль

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на декабрь-февраль (обновлено 12.12.2017).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2018 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2018 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины