14.11.2018

Семинар «Внутренние аудиты (самоинспекции): организация и проведение»


Аудиты являются «движущей силой» развития любой современной системы менеджмента. Именно благодаря им выявляются несоответствия  и резервы для усовершенствований. Такая ценность аудитов для функционирования фармацевтической системы качества способствовала тому, что наличие системного процесса внутреннего аудита является обязательным.

Требования к проведению внутренних аудитов прописаны во всех стандартах, в том числе в GxP. Одно из них заключается в том, что внутренний аудитор должен быть достаточно компетентным специалистом с широким кругозором. Ради повышения компетентности внутренних аудиторов компания УКРМЕДСЕРТ провела семинар «Внутренние аудиты (самоинспекции): организация и проведение», который состоялся 25.10.2018 года.

Спикерами на данном семинаре выступили:
- Лебединец Вячеслав Александрович – доктор фарм. наук, заведующий кафедрой управления качеством НФаУ;
- Русанова Светлана Владимировна – кандидат фарм. наук, специалист по оценке рисков

В семинаре были затронуты вопросы:
 • Общий обзор требований к аудитам (ISO 9001:2015 + 19011).
 • Планирование аудитов: риск-ориентированный подход, инструменты.
 • Аудит как процесс СМК: описание в нотации IDEF0, регламентация процесса аудита по циклу PDCA.
 • Сопроводительная документация (программы, планы, чек-листы, протоколы регистрации несоответствий, отчеты и т.д.),
 • Технология аудита, действия аудитора.
 • Компетентность внутренних аудиторов.
 • Подготовки внутренних аудиторов.
 • Оценка компетентности (аттестация) внутренних аудиторов.
 • Мотивация, поддержание и улучшение компетентности внутренних аудиторов.
 • Вопросы психологии при проведении аудитов:
    - общение. Методы эффективного общения;
    - искусство слушать;
    - планирование речевого общения. Важность словесного общения;
    - методика опроса.

Кроме теоретического рассмотрения материала участники смогли проработать практические навыки необходимые им для проведения аудитов в своих организациях. В завершении семинара спикеры, в торжественной обстановке вручили сертификаты подтверждающие приобретенные компетентности слушателей.


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 9.11.2018).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2019 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2019 год

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год (Минск)

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины