Новости

17.10.2017

Семінар-практикум «Уповноважена особа. Практичні рекомендації»

12 жовтня 2017 року відбувся семінар-практикум «Уповноважена особа. Практичні рекомендації», автором якого виступила кандидат фармацевтичних наук Зіміна Олена Анатоліївна. У ході семінару розглядалися такі питання ролі та функцій Уповноваженої особи відповідно до вимог нормативно-правових документів, а саме:  - Закону України «Про лікарські засоби»;  - Ліцензійних умов на...Полностью


05.10.2017

Семінар «Етапи кваліфікації обладнання та систем. Валідаційна документація. Розробка валідаційного майстер-плану та валідаційних протоколів для виробників виробів медичного призначення»

На початку жовтня, 4 числа, компанією «УКРМЕДСЕРТ» проведено семінар «Етапи кваліфікації обладнання та систем. Валідаційна документація. Розробка валідаційного майстер-плану та валідаційних протоколів для виробників виробів медичного призначення». Автор і ведучий – Філенко Тарас Миколайович. Під час семінару розглядалися питання: нормативної бази, що регламентує процеси валідації та...Полностью


28.09.2017

Семінар «Нова версія ISO 13485:2016»

З 1 березня 2019 року всі діючі сертифікати відповідно до ДСТУ EN ISO 13485:2015 (EN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT) перестануть бути дійсними оскільки в березні 2016 року було опубліковано нову версію стандарту ISO 13485:2016 "Медичні вироби – Системи управління якістю – Вимоги щодо регулювання" і з трирічним перехідним періодом. Зважаючи на актуальність впровадження нового...Полностью


27.09.2017

Семінар «Практичні аспекти кваліфікації складських приміщень. Температурний маппінг»

26 вересня 2017 року відбувся перший семінар з циклу «Належна практика дистрибуції (GDP). Світова практика виконання вимог, викладених у Настанові СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції» на тему: «Практичні аспекти кваліфікації складських приміщень. Температурний маппінг». Під час семінару розглядалися наступні питання: загальні положення кваліфікації з акцентом...Полностью


27.09.2017

Семінар «Короткий курс GDP»

22 вересня 2017 року компанією «УКРМЕДСЕРТ» проведено семінар «Короткий курс GDP». Автором і спікером виступив експерт Експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ, інспектор GMP/GDP, Гуржий Роман Олександрович. У семінарі було охоплено питання: - Управління якістю та фармацевтична система якості; - Управління договірною діяльністю; - Огляд та моніторинг фармацевтичної системи...Полностью


11.09.2017

Семінар «Вимоги до контрактного виробництва...»

7 вересня відбувся семінар: «Вимоги до контрактного виробництва. Угода з якості (Quality Agreement)», автором і лектором якого виступила Литвиненко Наталія Василівна. У ході семінару було розкрито питання щодо: - Особливостей української та європейської нормативно-правової бази у сфері обігу лікарських засобів на міжнародному, регіональному та національному рівнях; - Структури та змісту...Полностью


18.08.2017

Cемінар-практикум «Вимоги до транспортування лікарських засобів...»

16-17 серпня відбувся семінар-практикум «Вимоги до транспортування лікарських засобів, «холодового» ланцюга та валідація його елементів відповідно до Керівництва з «Належної практики дистрибуції» та їх практичне впровадження в діяльність організацій оптової торгівлі та виробників лікарських засобів». Ведуча та автор семінару, кандидат фармацевтичних наук, Зіміна Олена Анатоліївна. За два дні...Полностью


Результаты вывода от 8 до 14 из 230

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на декабрь 2017 года

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на декабрь 2017 года (обновлено 17.11.2017).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2018 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2018 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины