Новости

24.05.2018

Практичні аспекти розробки, впровадження та функціонування Фармацевтичної системи якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог Ліцензійних умов, які вступають у силу з 1 березня 2018 р.

Представники компаній-дистриб’юторів лікарських засобів останнім часом все частіше зверталися до компанії «УКРМЕДСЕРТ» за консультаціями у зв’язку із новими ліцензійними вимогами. З метою задоволення запитів учасників ринку 17 травня 2018 року було проведено семінар «Практичні аспекти розробки, впровадження та функціонування Фармацевтичної системи якості імпортера лікарських засобів відповідно до...Полностью


23.05.2018

Семінар: «Нові вимоги GDP до аутсорсингової діяльності. Угода з якості (Technical agreement - Quality agreement)»

Усе більше компаній, зокрема й фармацевтичних, переводять значну кількість функцій на аутсорсинг. Стандартами GMP та GDP висувається ряд вимог до такої діяльності. До того ж вони час від часу змінюються. З огляду на це компанія УКРМЕДСЕРТ 15 травня провела семінар «Нові вимоги GDP до аутсорсингової діяльності. Угода за якістю (Technical agreement - Quality agreement)». Розробив даний семінар та...Полностью


22.05.2018

Семінар «Регламент ЄС 2017/746 щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

5 квітня 2017 року були затверджені нові директиви, що стосуються медичних виробів, які замінять існуючі, а саме: - Регламент (ЄС) 2017/745 Європейського парламенту і Ради від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, що вносить зміни до Директиви 2001/83 / EC, Постанова (ЄС) № 178/2002 та Постанова (ЄС) № 1223/2009 і скасовує директиви Ради 90/385 / EEC і 93/42 / EEC; - Регламент (ЄС) 2017/746...Полностью


21.05.2018

Семінар «Good Distribution Practice (GDP). Імплементація вимог стандарту. Практичний досвід ЄС»

Стандартизація взагалі та у фармацевтичній галузі не стоїть на місці. Увесь час проводиться пошук удосконалення стандартів та методів виконання їх вимог. Один з найбільш багатих є досвід країн Європейського союзу. Саме розкриттю його було присвячено семінар експерта експертного відділу компанії «УКРМЕДСЕРТ», консультанта ВООЗ, Гуржія Романа Олександровича, який відбувся 19 квітня 2018 року....Полностью


17.05.2018

Семінар-практикум: «Уповноважена особа. Практичні рекомендації»

Роль Уповноваженої особи при виробництві лікарських засобів важко переоцінити. Особи на яких покладено дані функції входять до ТОП-менеджменту фармацевтичного підприємства та мають найвищий рівень компетентності. Саме тому так важливо для них увесь час оновлювати та розширювати власні знання. Керуючись власною місією компаніє «УКРМЕДСЕРТ» регулярно проводить заходи спеціалізовані до потреб...Полностью


16.05.2018

Семінар: «Стратегія і тактика реалізації вимог ISO 13485:2016»

Як відомо, у березні 2016 року було опубліковано стандарт ISO 13485:2016 «Медичні вироби – Системи менеджменту якості – Вимоги щодо регулювання».Резолюцією IAF 2015/13 передбачено трирічний період для того щоб органи з сертифікації систем менеджменту мали можливість перейти на нову версію стандарту ISO 13485:2016. Таким чином, з 1 березня 2019 року всі діючі сертифікати...Полностью


19.04.2018

Семінар «Валідація процесів стерилізації лікарських засобів і медичних виробів (Погляд з боку внутрішніх і зовнішніх аудитів)»

Процес стерилізації медичних виробів та лікарських засобів є критичним для якості даної продукції. Тому йому завжди приділяється підвищена увага під час проходження аудитів. Яким чином аудитор повинен переконатися про відповідність процесу стерилізації вимогам стандартів? Яким чином виробник повинен продемонструвати що він дійсно виконує всі визначені стандартами вимоги. Для надання відповідей...Полностью


Результаты вывода от 8 до 14 из 256

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 28.08.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины