Семинар: Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP

Дата:

11–12.12.2018

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества;

2. Управление договорной деятельностью (валидация);

3. Квалификация основного оборудования;

5. Холодовая цепь;

6. Валидация процесса транспортировки;

7. Валидационная документация;

8. Температурный маппинг:
      - документация (анализ рисков, протокол маппинга, отчет маппинга, методики проведения испытаний);
      - методология маппинга;
      - организация испытаний;
      - анализ данных и подготовка отчета;
      - имплементация рекомендаций по результатам проведенного маппинга;
9. Подготовка к аудиту на соответствие GDP

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 11-12 декабря с 10:00 до 17:30 (12 часов без учета перерывов)

Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия:
- 260 дол. США при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;
- 270 дол. США до 20.11.2018;
- 280 дол. США до 27.11.2018;
- 290 дол. США до 04.12.2018.

За одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Тбилиси

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua 

Людмила Якубенко
 +38 (067) 249-24-43
sales(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

в программе

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 28.08.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины