Семинар: Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP

Дата:

08–09.04.2019

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества;

2. Управление договорной деятельностью (валидация);

3. Квалификация основного оборудования;

4. Холодовая цепь;

5. Валидация процесса транспортировки;

6. Валидационная документация;

7. Температурный маппинг:
    - документация (анализ рисков, протокол маппинга, отчет маппинга, методики проведения испытаний);
    - методология маппинга;
    - организация испытаний;
    - анализ данных и подготовка отчета;
    - имплементация рекомендаций по результатам проведенного маппинга;
8. Подготовка к аудиту на соответствие GDP

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Расписание:
09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
Продолжительность 12 часов без учета перерывов

Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):
- 220 дол. США при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия;
- 260 дол. США при участии 2-х от одного предприятия;
- 270 дол. США до 25.03.2019;
- 280 дол. США до 01.04.2019;
- 290 дол. США до 07.04.2019.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск, пр-т Победителей, 59А, Отель «Victoria & Spa»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

в программе

Организаторы

UKRMEDCERT

Следующие мероприятия


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 9.11.2018).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2019 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2019 год

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год (Минск)

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины