Семинар: Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP

Дата:

20–21.03.2019

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества;

2. Управление договорной деятельностью (валидация);

3. Квалификация основного оборудования;

4. Холодовая цепь;

5. Валидация процесса транспортировки;

6. Валидационная документация;

7. Температурный маппинг:

      - документация (анализ рисков, протокол маппинга, отчет маппинга, методики проведения испытаний);

      - методология маппинга;

      - организация испытаний;

      - анализ данных и подготовка отчета;

      - имплементация рекомендаций по результатам проведенного маппинга;

8. Подготовка к аудиту на соответствие GDP

 

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 20-21 марта с 10:00 до 17:30 (12 часов без учета перерывов)

Регистрация: 09:30-10:00

Начало: 10.00 

Кофе-пауза: 11:00-11:30

Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия:

- 220 дол. США при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия;

- 260 дол. США при участии 2-х сотрудников от одного предприятия;

- 270 дол. США до 03.03.2019;

- 280 дол. США до 13.03.2019;

- 290 дол. США до 20.03.2019.

За одного участника без НДС.

Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск 

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

 

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Якимчук Марина

тел.: +38 (044) 587-84-79, 

моб. тел.: +38 (067) 549-61-64 

Якубенко Людмила

тел.: +38 (044) 587-84-79, 

моб. тел.: +38 (067) 249-24-43 

Стоимость обучения:

в программе

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 9.11.2018).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2019 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2019 год

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год (Минск)

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины