Семинар: Аудит системы фармаконадзора. Роль мастер-файла и его структура. Требования к составлению. Система управления рисками

Дата:

02.11.2017

Семинар проводит: Матвеева Елена Валерьевна – кандидат медицинских наук, специалист по фармаконадзору.

Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.

Программа семинара:

1. Законодательные и нормативные требования к проведению адита системы фармаконадзора (АСФ);

2. Виды АСФ, подходы к планированию и проведению;

3. Значение мастер-файла при проведении АСФ;

4. Роли и обязанностисторонпри проведении АСФ;

5. Проведение АСФ. Отснтность АСФ;

6. Результаты АСФ: критические,существенные и несущественные несоответствия;
   Примеры.

7. Подходы к разработке САРА, рекомендации по устранению выявленных несоответствий


ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:
Начало: 02 ноября
- в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4750,00 грн. за одного участника без НДС.

Скидки – 5% при ранней регистрации и оплате (до 19.10.17 включительно), а так же при заполнении регистрационной формы через сайт,
10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua 

Стоимость обучения:

4750.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на октябрь-декабрь 2017 года

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на октябрь-декабрь 2017 года (обновлено 13.10.2017).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины