Вебинар: Дополнение к обзору клинических данных (ACO)

Дата:

24–25.07.2019

Вебинар проводит: Гирняк Иванна Алексеевна – MD, исследователь с международным опытом работы в University of Toronto, University Health Network, наибольшей исследовательской организации Канады и Северной Америки, GCP сертифицированный специалист.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:


1. АСО - как значительная часть документации по фармаконадзору при перерегистрации
    • Определение
    • Приготовление
    • Структура
2. Изменения в законодательстве в соответствии с мировыми трендами по фармаконадзору
    • Изменения порядка проведения экспертизы регистрационных материалов лекарственных средств
    • Влияние FDA и евроинтеграции на новое законодательство
3. Понятие АСО, основные характеристики
4. Краткое сравнение RMP, PSUR, и ACO
5. Перечень данных, которые должны содержаться в приложении к клиническому обзору
6. Важность мониторинга постмаркетинговых наблюдений
7. Информация, которая принимается во внимание при подготовке АСО
8. Особенности подсчета и написание выводов
9. Резюме вопросов по безопасности и эффективности, оценка пользы и рисков
10. Сроки, которые учитываются при создании и подаче ACO
11. Итоги

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:


Вебинар состоится:

24 июля с 14:00 до 17:00 (по киевскому времени)
25 июля с 10:00 до 13:00 (по киевскому времени)

Продолжительность: 6 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
- 3050 грн.
- 120 дол. США;
- 100 Евро.

НДС не оплачивается.

Скидки:
При подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации, стоимость каждого дополнительного подключения – 50%.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКАМ БУДУТ НАПРАВЛЕНЫ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua
Минич Татьяна
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

3050.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT

Следующие мероприятия


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на июнь-август 2019 года (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год. Минск. (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины