Семинар: Эффективная и результативная Фармацевтическая система качества как фактор стратегии успешного бизнеса

Дата:

18.10.2017

Компания "УКРМЕДСЕРТ" в рамках VIII Международной выставки оборудования и технологий для фармацевтической промышленности PHARMATechExpo (17-19 октября 2017 г.), приглашает принять участие в семинаре: «Эффективная и результативная Фармацевтическая система качества как фактор стратегии успешного бизнеса», который состоится 18 октября 2017 г.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

Семинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна, сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Регулирование в сфере обращения лекарственных средств на международном, региональном и национальном уровнях. Международные стандарты и надлежащие практики (GxP). Новые требования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

2. Фармацевтическая система качества (ФСК). Структура процессов ФСК. Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование ФСК.

3. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Лидерство как система. Менеджмент конкурентоспособности. Анализ функционирования ФСК со стороны высшего руководства.

4. Планирование и организация проведения внутренних аудитов (самоинспекций) ФСК. Оценка эффективности и результативности процесса. Примеры документирования процесса.

5. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).

6. Мониторинг параметров (критериев) процессов ФСК.

7. Обсуждение дискуссионных вопросов.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Продолжительность: 18 октября – 15.30 - 18.00 ч.

Стоимость участия бесплатно

Место проведения: г. Киев, ул. Салютная, 2-б, зал №8

Вы можете отправить заявку с нашего сайта или с сайта организаторов

Стоимость обучения:

свободно

Организаторы

UKRMEDCERT

Следующие мероприятия


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на октябрь-декабрь 2017 года

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на октябрь-декабрь 2017 года (обновлено 13.10.2017).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины