Семинар: Интегрирование риск-менеджмента в систему качества дистрибьютора лекарственных средств в соответствии с GDP (EU)

Дата:

20–21.11.2018

Семинар проводит: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет - в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP  на предприятии.

Целевая аудитория: сотрудники всех подразделений организации, задействованные в процессах системы качества, Ответственное лицо дистрибьютора.

Программа семинара:

1. Предназначение системного процесса Управления рисками для качества.

2. Область применения процесса Управления рисками для качества.

3. Процедура Управление рисками для качества.

4. Методы и принципы експертного анализа для проведения качественной или количественной категоризации факторов риска.

5. Наиболее часто применяемые инструменты управления рисками (FMEA/FMECA, диаграмма Исикавы, HACCP, FTA, PHA, ранжирование и фильтрация):
    • общий обзор инструментов управления рисками;
    • алгоритм применения инструментов управления рисками;
    • возможные сферы применения инструментов управления рисками;
    • преимущества и недостатки инструментов управления рисками;
    • практическое применение инструментов управления рисками.

6. Требования к документации процесса управления рисками для качества:
    • протоколы «Управления рисками для качества»..

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 20-21 ноября с 10:00 до 17:30 (12 часов без учета перерывов)

Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия:
- 260 дол. 
США при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;
- 270 дол. США до 30.10.2018;
- 280 дол. США до 06.11.2018;
- 290 дол. США до 13.11.2018.


За одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Тбилиси

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua 

Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

в программе

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 28.08.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины