Семинар: Клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий

Дата:

11.06.2019

Включает рассмотрение видов, фаз, правовых и этических основ проведения клинических исследований, основную терминологию. С последующей выдачей сертификата.

Семинар проводит: Гирняк Иванна Алексеевна – MD, исследователь с международным опытом работы в University of Toronto, University Health Network, наибольшей исследовательской организации Канады и Северной Америки, GCP сертифицированный специалист.

Целевая аудитория:
1. Сотрудники фармацевтических компаний и аптек, а так же врачи, сталкивающиеся с интерпретацией исследований в повседневной практике.
2. Специалисты ответственные за сертификацию/регистрацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3. Частные и юридические лица желающие получить базовые знания в области организации и проведения КИ.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Понятие «клинические исследования (КИ)»

2. Терминология

3. Виды КИ

4. Дизайн

5. Фазы КИ

6. Вопросы конфиденциальности

7. Набор участников и условия отказа от продолжения участия

8. Безопасность при проведении исследований

9. Регистрация побочных явлений и реакций

10. Оценка рисков

11. Гарантия качества результатов исследований при применении принципов надлежащей клинической практики

12. Основная документация и ведения записей. Протокол исследования и требования к нему.

13. Этика при проведении КИ

14. Выявление нарушений при проведении КС

15. Роли и обязанности персонала и пациентов

16. Итоги

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Расписание:

09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5350 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:
5% – при ранней регистрации и оплате (до 28.05.2019 включительно);
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% – при участии 2-х сотрудников от одного предприятия.
15% – при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, ул. Ползунова, 6, Отель «Ibis Kyiv Railway Station».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua

Минич Татьяна
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

5350.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на март-май 2019 года (обновлено 14.03.2019).

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год. Минск. (обновлено 21.03.2019).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины