Семинар: Краткий курс GDP

Дата:

17–18.07.2018

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:
1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
    - Управление договорной деятельностью
    - Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
    - Управление рисками по качеству
2. Персонал
    - Уполномоченное лицо
    - Другой персонал
    - Обучение
    - гигиена
3. Помещения
    - контроль температуры и окружающей среды
4. Оборудование
    - Компьютеризированные системы
    - Квалификация и валидация
5. Документация
    - Общие положения
6. Операции
    - Квалификация поставщиков
    - Квалификация покупателей (получателей)
    - Получение ЛС
    - Хранение
    - Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
    - Отбор
    - Поставка
    - Экспорт в другие страны
7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
    - Заказчик
    - Исполнитель
9. Самоинспекции
10. Транспортировка
    - контейнеры, упаковка, маркировка
    - Продукция, для которой необходимы специальные условия
11. Специальные положения для брокеров
    - Система качества
    - Персонал
    - Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 17-18 июля с 10:00 до 17:30 (12 часов без учета перерывов)

Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия:
- 260 дол. США при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;
- 270 дол. США до 03.07.2018;
- 280 дол. США до 10.07.2018;
- 290 дол. США до 16.07.2018.

За одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.


В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск, пр-т Победителей, 59а, Отель «Victoria & Spa»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua 


Стоимость обучения:

в программе

Организаторы

UKRMEDCERT

Следующие мероприятия


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 13.07.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины