Семинар: Краткий курс GDP (EU)

Дата:

04–05.10.2018

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
     - Управление договорной деятельностью
     - Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
     - Управление рисками по качеству

2. Персонал
     - Уполномоченное лицо
     - Другой персонал
     - Обучение
     - гигиена

3. Помещения
     - контроль температуры и окружающей среды

4. Оборудование
     - Компьютеризированные системы
     - Квалификация и валидация

5. Документация
     - Общие положения

6. Операции
     - Квалификация поставщиков
     - Квалификация покупателей (получателей)
     - Получение ЛС
     - Хранение
     - Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
     - Отбор
     - Поставка
     - Экспорт в другие страны

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС

8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
     - Заказчик
     - Исполнитель

9. Самоинспекции

10.Транспортировка
     - контейнеры, упаковка, маркировка
     - Продукция, для которой необходимы специальные условия

11. Специальные положения для брокеров
     - Система качества
     - Персонал
     - Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:


Семинар состоится 04-05 октября с 10:00 до 17:30 (12 часов без учета перерывов)

Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия:
- 260 дол. США при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;
- 270 дол. США до 20.09.2018;
- 280 дол. США до 27.09.2018;
- 290 дол. США до 03.10.2018.


За одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Тбилиси

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua 

Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

в программе

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 28.08.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины