Семинар: Краткий курс GDP

Дата:

21.03.2019

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
    1.1. Управление договорной деятельностью
    1.2. Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
    1.3. Управление рисками по качеству

2. Персонал
    2.1. Уполномоченное лицо
    2.2. Другой персонал
    2.3. Обучение
    2.4. Гигиена

3. Помещения
    3.1 Контроль температуры и окружающей среды

4. Оборудование
    4.1. Компьютеризированные системы
    4.2. Квалификация и валидация

5. Документация
    5.1. Общие положения

6. Операции
    6.1. Квалификация поставщиков
    6.2. Квалификация покупателей (получателей)
    6.3. Получение ЛС
    6.4. Хранение
    6.5. Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
    6.6. Отбор
    6.7. ПоставкаЭкспорт в другие страны

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС

8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность

    8.1. Заказчик
    8.2. Исполнитель

9. Самоинспекции

10. Транспортировка

    10.1. Контейнеры, упаковка, маркировка
    10.2. Продукция, для которой необходимы специальные условия

11. Специальные положения для брокеров
    11.1. Система качества
    11.2. Персонал
    11.3. Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 21 марта с 10:00 до 17:30

Расписание:
09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед

Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5 450 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:
5% – при ранней регистрации и оплате (до 29.02.2019 включительно);
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% – при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

5450.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 9.11.2018).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2019 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2019 год

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год (Минск)

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины