Семинар: Краткий курс GDP

Дата:

09.08.2018

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
      - Управление договорной деятельностью
      - Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
      - Управление рисками по качеству
2. Персонал
      - Уполномоченное лицо
      - Другой персонал
      - Обучение
      - гигиена
3. Помещения
      - контроль температуры и окружающей среды
4. Оборудование
      - Компьютеризированные системы
      - Квалификация и валидация
5. Документация
      - Общие положения
6. Операции
      - Квалификация поставщиков
      - Квалификация покупателей (получателей)
      - Получение ЛС
      - Хранение
      - Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
      - Отбор
      - Поставка
      - Экспорт в другие страны
7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
      - Заказчик
      - Исполнитель
9. Самоинспекции
10. Транспортировка
      - контейнеры, упаковка, маркировка
      - Продукция, для которой необходимы специальные условия
11. Специальные положения для брокеров
      - Система качества
      - Персонал
      - Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 09 августа с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)

Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия составляет 4650 грн
. за одного участника без НДС.
Скидки – 5% при ранней регистрации и оплате (до 05.04.18 включительно), а так же при заполнении регистрационной формы через сайт,
10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Скидки не суммируются.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua 

Стоимость обучения:

4650.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT, Джи Екс Пи


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 25.05.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины