Семинар: Краткий курс по Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP)

Дата:

25–26.09.2018

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория:
специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:


1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК)
    - Управление деятельностью, передаваемой для выполнения другому лицу (аутсорсинг)
    - Мониторинг и анализ ФСК со стороны руководства
    - Управление рисками для качеству

2. Персонал
    - Ответственное лицо
    - Прочий персонал
    - Обучение
    - Гигиена

3. Помещения
    - Контроль за температурой и условиями производственной среды помещений

4. Оборудование
    - Компьютеризированные системы
    - Квалификация и валидация

5. Документация
    - Общие положения

6. Операции
    - Оценка поставщиков
    - Оценка заказчиков (получателей)
    - Приемка ЛС
    - Хранение
    - Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
    - Подготовка к отгрузке
    - Поставка
    - Экспорт в другие страны

7. Претензии, возвраты, подозрения в фальсификации и отзыв ЛС из обращения

8. Деятельность, передаваемая на аутсорсинг
    - Заказчик
    - Исполнитель

9. Самоинспекции

10.Транспортировка
    - Тара, упаковка и маркировка
    - ЛС, требующие особого обращения

11. Специальные положения для брокеров
    - Система качества
    - Персонал
    - Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 25-26 сентября с 10:00 до 17:30 (12 часов без учета перерывов)

Регистрация:
09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия:

- 260 дол. США при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;
- 270 дол. США до 11.09.2018;
- 280 дол. США до 18.09.2018;
- 290 дол. США до 24.09.2018.


За одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск, пр-т Победителей, 59, Отель «Victoria»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

в программе

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 9.11.2018).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2019 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2019 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины