Семинар: Краткий курс по Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP)

Дата:

10–11.09.2018

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:


1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК)
     -    Управление деятельностью, передаваемой для выполнения другому лицу (аутсорсинг)
     -    Мониторинг и анализ ФСК со стороны руководства
     -    Управление рисками для качеству

2. Персонал
     -    Ответственное лицо
     -    Прочий персонал
     -    Обучение
     -    Гигиена

3. Помещения
     -    Контроль за температурой и условиями производственной среды помещений

4. Оборудование
     -    Компьютеризированные системы
     -    Квалификация и валидация

5. Документация
     -    Общие положения

6. Операции
     -    Оценка поставщиков
     -    Оценка заказчиков (получателей)
     -    Приемка ЛС
     -    Хранение
     -    Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
     -    Подготовка к отгрузке
     -    Поставка
     -    Экспорт в другие страны

7. Претензии, возвраты, подозрения в фальсификации и отзыв ЛС из обращения

8. Деятельность, передаваемая на аутсорсинг
     -    Заказчик
     -    Исполнитель

9. Самоинспекции

10. Транспортировка
     -    Тара, упаковка и маркировка
     -    ЛС, требующие особого обращения

11. Специальные положения для брокеров
     -    Система качества
     -    Персонал
     -    Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 10-11 сентября с 10:00 до 17:30 (12 часов без учета перерывов)

Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия:
- 260 дол. США при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;
- 270 дол. США до 20.08.2018;
- 280 дол. США до 27.08.2018;
- 290 дол. США до 03.09.2018.

За одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Астана

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

в программе

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 14.08.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины