Семінар: Належна дистрибюторська практика (GDP): Базовий курс

Дата:

10.09.2019

Семінар проводить: Гуржій Роман Олександрович – заступник директора ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»; експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO); член Європейської GDP асоціації.

Цільова аудиторія:
фахівці, відповідальні за розробку і впровадження фармацевтичної системи якості дистриб'юторів та імпортерів лікарських засобів

Программа семинара:

1. Управління якістю. Фармацевтична система якості
- Управління договірною діяльністю
- Огляд та моніторинг ФСК з боку керівництва
- Управління ризиками за якістю

2. Персонал
- Уповноважена особа
- Інший персонал
- Навчання
- гігієна

3. Приміщення
- контроль температури і навколишнього середовища

4. Обладнання
- Комп'ютеризовані системи
- Кваліфікація та валідація

5. Документація
- Загальні положення

6. Операції
- Кваліфікація постачальників
- Кваліфікація покупців (одержувачів)
- Отримання ЛЗ
- Зберігання
- Знищення застарілих (прострочених) товарів
- Відбір
- Поставка
- Експорт в інші країни

7. Рекламації, повернення, підозри на фальсифікат і відгук ЛЗ

8. Договірна (аутсорсингова) діяльність
- Замовник
- Виконавець

9. Самоінспекції

10.Транспортіровка
- контейнери, упакування, маркування
- Продукція, для якої необхідні спеціальні умови

11. Спеціальні положення для брокерів
- Система якості
- Персонал
- Документація

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:

Розклад:

09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 годин без врахування перерв
Вартість участі складає 5 600 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:
5% – за умови ранньої реєстрації (до 27.08.2019 включно);
5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму.

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua
Мініч Татяна
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

5600.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на июнь-август 2019 года (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год. Минск. (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины