Вебинар: Оборудование и помещения для стерильного производства и их квалификация в соответствии с актуальными требованиями

Дата:

16–17.05.2019

Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений предприятий производителей лекарственных средств.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

• Нормативная база.
  Обзор действующей нормативной базы и регуляторики
• Термины и определения
  Ключевые термины и определения
• Комплекс чистых помещений и системы вентиляции и кондиционирования (HVAC).
  Подходы к квалификации. Перечень испытаний. Особенности проведения квалификации и актуальные регуляторные требования.
• Сервисные системы.
  Сжатый воздух, сжатый азот, системы водоподготовки.
• Системы непрерывного мониторинга аэрозольных частиц.
  Особенности проведения квалификации. Сложности при разработке критериев приемлемости.
• Изолирующая технология.
Оборудование для выдувания/дозирования/герметизации. Оборудование для стерилизации влажным жаром. Оборудование для стерилизации сухим жаром. Оборудование для стерилизации излучением. Оборудование для стерилизации оксидом этилена.
  Особенности проведения квалификации отдельных видов оборудования. Перечень испытаний.
• Заключение

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Начало 16 и 17 мая в 10:00 (по киевскому времени)

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):

-3570 грн.

-130 дол. США;

-115 Евро.

НДС не оплачивается.

Скидки:
При подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации, стоимость каждого дополнительного подключения – 50%.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКАМ БУДУТ НАПРАВЛЕНЫ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
е-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

3570.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 9.11.2018).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2019 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2019 год

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год (Минск)

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины