Семинар: Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP) и лицензионных условий

Дата:

31.01.2018

Семинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Целевая аудитория:
Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.

2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) к проведению аудитов.

3. Принципы проведения аудитов.

4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.

5. Планирование и организация проведения аудитов.

6. Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.

7. Этапы проведения аудита.

8. Техника проведения аудита.

9. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.

10. Документирование процесса организации и проведения аудита.

11. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).

12. Обсуждение дискуссионных вопросов.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Начало: 31 января
– в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4380,00 грн. за одного участника без НДС.
Скидки – 5% при ранней регистрации (до 17.01.18 включительно) и оплате, а так же при заполнении регистрационной формы через сайт,
10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

4380.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на декабрь-февраль

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на декабрь-февраль (обновлено 12.12.2017).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2018 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2018 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины