Семінар: Практичні аспекти процесів очищення та валідації очищення технологічного обладнання

Дата:

31.10.2019

Семінар проводить: Бережко Юлія Юріївна – начальник сектора валідації очищення.

Цільова аудиторія: фахівці фармацевтичних підприємств, які впроваджують проекти реконструкції фармацевтичних підприємств або виробляють лікарські засоби; служби якості, виробничих відділів; з валідації та контролю якості.

Програма семінара:

1. Концепція та особливості процесу валідації очищення
2. Передумови проведення валідації очищення.  Кращі практики для впровадження ефективної валідації очищення
3. Процедури та системи очищення технологічного обладнання. Технічні та організаційні аспекти.
4. Підтримання статусу «валідовано»
5. Підтвердження можливості зберігання обладнання в очищеному (СЕНТ) та забрудненому (DEHT) станах
6. Підтвердження можливості напрацювання продуктів по принципу "кампаній" без очищення обладнання між серіями
7. Методи та кваліфікація методів відборів проб
8. Валідація методик аналітичного контролю.
9. Обґрунтування об'єму запланованих робіт з валідації очищення. Тест-методи для визначення критичних точок відбору
10. Вибір та розрахунок критеріїв прийнятності (з урахуванням новоприйнятих підходів по проведенню токсикологічної оцінки). Варіанти збільшення існуючих критеріїв прийнятності.
11. Підходи до вибору репрезентативних препаратів, компонентів препаратів, одиниць технологічного обладнання
12. Управління ризиками

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:

Розклад:
09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 годин без врахування перерв

Вартість участі складає 5 650 грн. за одного учасника без ПДВ.


Знижки:
5% – за умови ранньої реєстрації (до 17.10.2019 включно);
5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму.


З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua
Мініч Татяна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

5650.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на июнь-август 2019 года (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год. Минск. (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины