Вебинар: Проведение клинических исследований: как подготовиться, провести и получить результат

Дата:

23.01.2019

Вебинар проводит: Лебедь Юрий Владимирович – к.м.н. директор ООО «Фармакси», GCP-сертифицированный специалист, консультант и TUV-ZUD сертифицированный аудитор по системе менеджмента качества ISO9001.

Целевая аудитория:
директора и менеджеры по развитию, руководители отделов разработки (R&D), лица, ответственные за сертификацию/регистрацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица и другие специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Нормативная база.
Законодательство, регулирующее проведение клинических исследований. Гармонизировано ли оно с законодательством Европы и США?

2. Термины и определения.
Обзор применяемой профильной терминологии и определений.

3. Стандарт ICH GCP (общий обзор).
Общие указания, информированное согласие, Протокол, индивидуальная регистрационная Форма (ИРФ), брошюра исследователя, локальная этическая комиссия, мониторинг, первичная документация, контроль качества, аудит, инспекция.

5. Необходимые роли и компетенции для проведения клинического исследования.
Характеристики ролей и краткий обзор.

6. Задачи, которые необходимо решать при планировании клинического исследования
Логистика, таможня, хранение, доставка, учет, лаборатория, страхование, платежи.

7. Этапы клинического исследования.

8. Как подготовиться к проведению клинического исследования.
Проводить самостоятельно или привлекать CRO?

9. Важные документы и производные, которые создаются в результате проведенного клинического исследования.

10. Заключение.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Начало в 10:00 (по киевскому времени)

Продолжительность: 3 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
- 970 грн. до 09.01.19 включительно;
- 1 800 грн. до 16.01.19 включительно;
- 2 900 грн. до 22.01.19 включительно.
НДС не оплачивается.

Скидки:
При подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации, стоимость каждого дополнительного подключения – 50%.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКАМ БУДУТ НАПРАВЛЕНЫ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

2900.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT

Следующие мероприятия


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 9.11.2018).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2019 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2019 год

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год (Минск)

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины