Семинар-практикум: Проведение внешних/внутренних аудитов согласно требований GMP/GDP и новых Лицензионных условий, утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30.11.2016 г. № 929

Дата:

27.04.2017

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.

2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) по проведению аудитов.

3. Принципы проведения аудитов.

4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.

5. Планирование и организация проведения аудитов.

6. Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.

7. Этапы проведения аудита.

8. Техника проведения аудита.

9. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.

10. Документирование процесса организации и проведения аудита.

11. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).

12. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна
, начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВОЗ, сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

НАЧАЛО: 27 апреля – 10.00 (6 часов без учета перерывов)

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3820 грн.  

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

СКИДКИ:
   -5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате,
   -10% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия,
   -15% при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: Отель «Ramada Encore Kiev». Расположен по адресу: Столичное шоссе, 103, Киев, Украина, 03131

Проезд: От метро «Выдубичи»  до отеля можно добраться автобусом № 43-К или № 43 остановка которых находится на Надднепрянском шоссе (от метро пешком 100 м.).
Выходить на остановке: «Отель Рамада Энкор».

ПО ОКОНЧАНИЮ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел. +38 (044) 587-84-79
       +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

3820.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на апрель-май 2017 года

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на апрель-май 2017 года (обновлено 19.04.2017).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины