Семинар: Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)

Дата:

23.11.2017

Семинар проводит: Левчик Ольга Богдановна - Сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485), технический эксперт GMP\GDP «TMS Ltd.»,- представитель TUV SUD в Украине. Опыт проведения аудитов третей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Белоруссии и Грузии, опыт консалтинговых проектов и  тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях более 17 лет (пищевая и фармацевтическая отрасль, страховые услуги)

Цель обучения:
 • Обеспечить знание и понимание участниками обучения роли стандарта в обеспечении безопасности медицинских изделий и его концептуального преимущества для бизнеса
 • Обеспечить знание и умение интерпретировать ключевые акценты требований ДСТУ ISO 13485:2005 и реализовать требования тактически в рамках стратегической идеологии стандарта и целей компании

Формат проведения:
 • Семинар-тренинг
 • Обсуждения
 • Практические упражнения
 • Тесты

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Мотивы применения международных практик менеджмента

2. Тенденции в стандартизации

3. Ключевые особенности и акценты требований ДСТУ ISO 13485:2005
   3.1 Менеджмент процессов - платформа требований стандартов ISO
   Алгоритм «конструирования» и «развертывания» процессной модели системы управления
   3.2 Менеджмент рисков. Применение ISO 14971:2011. Файл рисков

4. Обзор и интерпретация требований ДСТУ ISO 13485:2005

5. Обновление международного стандарта ISO 13485:2016
   Концептуальные изменения в подходах и интеграция с системой менеджмента компании

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Начало: 23 ноября – 10.00 (продолжительность 6 часов).

Стоимость участия составляет 3200,00 грн. за одного участника без НДС.

Скидки – 5% при ранней регистрации и оплате (до 09.11.17 включительно), а так же при заполнении регистрационной формы через сайт,
10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов (материалы рассмотренных тем обучения; учебное пособие – «Стандарт ДСТУ ISO 13485:2005. Медицинские изделия. Система менеджмента качества. Требования для регуляторного соответствия»; перечень рекомендуемой литературы), блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

3200.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на сентябрь-ноябрь 2017 года

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на сентябрь-ноябрь 2017 года (обновлено 14.09.2017).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины