Семинар: Стратегия и тактика реализации требований ISO 13485:2016

Дата:

03.04.2018

Семинар проводит: Левчик Ольга Богдановна – сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485), технический эксперт GMP\GDP «TMS Ltd.», – представитель TUV SUD в Украине. Опыт проведения аудитов третей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Белоруссии и Грузии, опыт консалтинговых проектов и  тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях более 17 лет (пищевая и фармацевтическая отрасль, страховые услуги)

Целевая аудитория:
ведущие специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации

Цель обучения:

- Обеспечить знание и понимание участниками обучения роли стандарта в обеспечении безопасности медицинских изделий и его концептуального преимущества для бизнеса, ключевые отличия предыдущей версии стандарта от новой, – 2016 года

- Обеспечить знание и умение интерпретировать ключевые акценты требований ISO 13485:2016 и реализовать требования тактически в рамках стратегической идеологии стандарта и целей компании

Формат проведения:

- Семинар-тренинг

- Обсуждения

- Практические упражнения

- Тесты  

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Мотивы применения международных практик менеджмента

2. Тенденции в стандартизации

3. Ключевые особенности и акценты требований ISO 13485:2016. Концептуальные изменения в подходах и интеграция с системой менеджмента компании

    3.1. Менеджмент процессов – платформа требований стандартов ISO.

    3.2. Алгоритм «конструирования» и «развертывания» процессной модели системы управления

    3.3. Расширение применения менеджмента рисков. Файл рисков.

4. Обзор и интерпретация обновленных требований ISO 13485:2016



ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Начало: 03 апреля – в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3600,00 грн. за одного участника без НДС.
Скидки – 5% при ранней регистрации и оплате (до 20.03.18 включительно), а так же при заполнении регистрационной формы через сайт,
10% при участии 2-х и более сотрудников от одной компании;

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения:
г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

3600.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на январь-февраль

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на январь-февраль (обновлено 26.12.2017).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2018 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2018 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины