Семинар: Стратегия и тактика реализации требований ISO 13485:2016

Дата:

26.07.2018

Семинар проводит: Левчик Ольга Богдановна – сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485). Опыт проведения аудитов третей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Белоруссии и Грузии, опыт консалтинговых проектов и тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях более 17 лет (пищевая и фармацевтическая отрасль, страховые услуги)

Целевая аудитория:
ведущие специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации

Цель обучения:
- Обеспечить знание и понимание участниками обучения роли стандарта в обеспечении безопасности медицинских изделий и его концептуального преимущества для бизнеса, ключевые отличия предыдущей версии стандарта от новой, – 2016 года
- Обеспечить знание и умение интерпретировать ключевые акценты требований ISO 13485:2016 и реализовать требования тактически в рамках стратегической идеологии стандарта и целей компании

Формат проведения:

- Семинар-тренинг

- Обсуждения

- Практические упражнения

- Тесты  

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Мотивы применения международных практик менеджмента

2. Тенденции в стандартизации

3. Ключевые особенности и акценты требований ISO 13485:2016. Концептуальные изменения в подходах и интеграция с системой менеджмента компании
      3.1. Менеджмент процессов – платформа требований стандартов ISO.
      3.2. Алгоритм «конструирования» и «развертывания» процессной модели системы управления
      3.3. Расширение применения менеджмента рисков. Файл рисков.

4. Обзор и интерпретация обновленных требований ISO 13485:2016

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Начало: 26 июля
– в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4100,00 грн. за одного участника без НДС.
Скидки – 5% при ранней регистрации и оплате (до 20.03.18 включительно), а так же при заполнении регистрационной формы через сайт,
10% при участии 2-х и более сотрудников от одной компании;

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua


Стоимость обучения:

4100.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 13.07.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины