Семинар: Валидация лабораторного оборудования

Дата:

20.08.2019

Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория:
уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководители лабораторий, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники лабораторий

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:


• Нормативная база.
  Обзор действующей нормативной базы и регуляторики
• Термины и определения
  Ключевые термины и определения
• Этапы квалификации лабораторного оборудования и инженерных систем
   - Спецификация требований пользователя (URS)
   - Квалификация проектной документации (DQ)
   - Квалификация монтажа (IQ)
   - Квалификация функционирования (OQ)
   - Квалификация эксплуатационных свойств (PQ)
• Базовый перечень испытаний
  Особенности испытаний различного лабораторного оборудования и инженерных систем (чистые помещения, ламинарные боксы, боксы биологической безопасности, системы получения, хранения и распределения воды фармацевтического качества, компьютеризированные системы (LIMS), климатическая техника, прочее)
• Вопросы целостности данных при квалификации лабораторного оборудования
• Примеры испытаний
  Визуализация воздушных потоков, скорость воздушных потоков, прочие испытания.
• Валидационная документация
  Требования к разработке, разработка критериев приемлемости, документация от третьих сторон, обеспечение непрерывности процесса.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 20 августа с 10:00 до 17:30

Расписание:
09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00-11:30 Кофе-пауза
14:00-15:00 Обед
17:30 Завершение семинара
Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5 350 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.

Скидки:
5% – при ранней регистрации и оплате (до 06.08.2019 включительно);
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% – при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.


По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua
Минич Татьяна
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

5350.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT

Следующие мероприятия


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на июнь-август 2019 года (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год. Минск. (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины