Семінар: Валідація процесу пакування медичних виробів

Дата:

08.10.2019

Семінар проводить: Філенко Тарас Миколайович – GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант за галузевими системам менеджменту якості (GxP, ISO).

Цільова аудиторія: фахівці підприємств-виробників і дистриб'юторів лікарських засобів і виробів медичного призначення, уповноважені особи, уповноважені представники, керівники відділу контролю якості, фахівці з якості, фахівці з валідації.

Програма семінара:

1. Нормативна база.

2. Терміни та визначення.

3. Обладнання для пакування. Етапи кваліфікації.

4. Стандарти ISO 11607-1 та ISO 11607-2.

5. Статистичне обґрунтування вибірок. Застосування існуючих стандартів і математичного апарату.

6. Проведення валідації пакування. Фізичні методи випробувань. Приклади.

7. Валідаційний мастер-план. Вимоги до змісту та оформлення.

8. Валідаційні протоколи/звіти. Вимоги до змісту та оформлення. Приклади бланків випробувань.

9. Висновок

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:

Розклад:
09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 годин без врахування перерв

Вартість участі складає 5 250 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:
5% – за умови ранньої реєстрації (до 03.09.2019 включно);
5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму.

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua
Мініч Татяна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua


Стоимость обучения:

5250.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на июнь-август 2019 года (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год. Минск. (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины