Семинар: Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов

Дата:

10.07.2018

Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: специалисты предприятий-производителей и дистрибуторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Нормативная база.

2. Термины и определения.

3. Общие подходы к организации документооборота

4. Валидационный мастерплан. Требования к содержанию и оформлению.

5. Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.

6. Примеры бланков испытаний.

7. Заключение

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 10 июля с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)

Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия составляет 4600,00 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:
5% при ранней регистрации (до 26.06.2018 включительно) и оплате, а так же при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия;
Скидки не суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua  

Стоимость обучения:

4600.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT, Джи Екс Пи


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на 2018 год (обновлено 25.05.2018).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины