Семінар: Вимоги Належної лабораторної практики та їх імплементація на робочому місці

Дата:

25.10.2019

Семінар проводить: Гірняк Іванна Олексіївна – MD, дослідник з міжнародним досвідом роботи в University of Toronto, University Health Network, найбільшою дослідницької організації Канади і Північної Америки, GCP сертифікований фахівець

Цільова аудиторія: співробітники підприємств-виробників лікарських засобів, що задіяні у процесі організації доклінічних досліджень; випробувальних лабораторій і доклінічних баз, які проводять дослідження лікарських засобів

Програма семінара:

Загальна інформація
 • Поняття GLP, сфера застосування
 • Історія виникнення
 • Нормативно-правова база, регуляція
 • Різниця між GLP і GMP
 • Суб'єкти і основи доклінічних досліджень згідно GLP
 • Основна термінологія та концепції GLP при проведенні доклінічних досліджень
Правила і стандарти GLP
 • Вимоги до персоналу, приміщень, обладнання, тестів
 • Робота з документацією. Структура. Основна звітність
 • Основи протоколу дослідження і звіту про проведене дослідження
 • Наслідки недотримання вимог протоколів і SOPs
 • Архівація і тривалість зберігання матеріалів
 • Аудит GLP
 • Етапи імплементації GLP

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:

Розклад:

09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 годин без врахування перерв
Вартість участі складає 5 600 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:
5% – за умови ранньої реєстрації (до 11.10.2019 включно);
5% – за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;
10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейк, обід.

Місце проведення:
м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму.


З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales(at)ukrmedcert.org.ua
Мініч Татяна
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager(at)ukrmedcert.org.ua

Стоимость обучения:

5600.00 грн.

Организаторы

UKRMEDCERT


Назад к списку


Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО «УКРМЕДСЕРТ» на июнь-август 2019 года (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

План мероприятий на 2019 год (Минск)

Предлагаем ознакомиться с планом наших мероприятий на 2019 год. Минск. (обновлено 29.05.2019).

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины