Общее описание

Все фармацевтические и дистрибьюторские компании определенным образом вовлечены в аудиты. Как аудиторы, они проводят внутреннюю самоинстпекцию, проводят аудит поставщиков, как аудируемые инспектируются регуляторными органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными  сторонами. Что бы стать хорошим аудитором и аудируемым необходима не только  теоретичекая подготовка, но и получение практических навыков. Это не только знание технических аспектов, но и умения связанные с общением, умением задавть вопросы, слушать ответы, правильно отвечать на поставленные вопросы.

 Слушатели в ходе семинара получат: 

-         модель подготовки к аудиту, как аудитора так и аудитируемого;

-         примеры чек-листов (контрольних перечней для проверок); 

-         шаблоны отчетов об аудите; 

-         идеи для обучения персонала внутри компании для прохождения проверок регуляторных органов. 

Семинар расчитан на сотрудников фармотрасли, которые работают в дистрибьюторских компаниях, в логистике, компаниях-производителях.

Программа семинара: 

-         Представление семинара. Цели семинара. Краткий обзор семинара. 

-         Введение. Документация аудита. Термины и определения аудита. Типы аудитов. Роль аудитов. 

-         Практика аудита. Как стать хорошим аудитором. Как стать хорошим аудируемым. 

-         Надлежащая практика аудита. 

-         Вопросы персонала. Отдел аудита. Тренинг как стать аудитором. Тренинг – готовность к будущим проверкам\аудитам. 

-         Не технические вопросы аудита. Типы вопросов. Как задавать правильне вопросы. Как отвечать на вопросы. Язык тела. Техника интервьюирования. Умение слушать. Общение с «трудными» людьми. 

-         Записи. Что записывать. Как записывать. 

-         Планирование аудита. Цели аудита. Команда аудита. Предварительная информация. 

-         Аудируемые. Подготовка к аудиту. Поведение во время аудита. 

-         Практические упражнения – планирование аудита – аудитор и аудируемый. 

-         Практика аудита. Логистика аудита. Расписание аудита. 

-         Технические аспекты аудита. Использование чек-листов. Подход FDA. Подготовка чек-листов. 

-         Деятельность после аудита. Заключительное совещание. Написание отчета. Классификация несоответствий.