Общее описание

Компания "УкрМедСерт" приглашает принять участие в семинаре-практикуме повышения профессиональной компетенции:

07 февраля 2012 г. Семинар-практикум: «УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Целевая аудитория:
Семинар-практикум предназначен для руководителей и специалистов фармацевтических предприятий по направлениям: исследование и разработка, проектирование, управление проектами строительства и реконструкции, управлению качеством, валидация и квалификация, IT, сервисные и производственные подразделения.

Лектор:
Островной Денис Владимирович –  Главный эксперт отдела сертификации "Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/Дистрибьюторской Практики". Государственная служба Украины лекарственных средств.

Продолжительность семинара: 6 часов (без учета перерывов).

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

I. Теоретическая часть:
1. Цель анализа рисков.
2. Сферы применения анализа рисков.
3. Распределение Парето.
4. Идентификация рисков.
5. Анализ рисков.
6. Оценка рисков.
7. Снижение рисков.
8. Принятие рисков.
9. Информирование о риске.
10. Методология управления риском:
10.1. FMEA/FMECA анализ.
10.2. Оценка влияния на надежность человеческого фактора (HRA - Human Reliability Assessment).
10.3. FTA анализ
10.4. Анализ дерева событий (ETA - Event Tree Analysis)
10.5. Методы экспертного анализа
      - метод рангов
      - метод парной корреляции
      - балльные методы
      - Метод комплексной оценки

II. Практические примеры управления рисками:
1. Идентификация рисков методом построения диаграммы Ишикавы
2. Анализ рисков
3. Оценка рисков методом FMEA анализ
4. Анализ Парето

III. Анализ рисков на примерах, предложенных аудиторией.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

НАЧАЛО:
07 февраля – 10.00 ч. (6 часов без учета перерывов)

СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ составляет 2.400,00 грн. за одного участника (c учетом НДС).
В стоимость входит: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.

Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманова, 1а, Учебный Центр "УкрМедСерт"

ПО ОКОНЧАНИЮ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться по телефонам:
+38  (044) 223-14-35
+ 38 (044) 587-84-79
тел. факс: +38 (044) 390-63-27

E-mail: ukrmedcert(at)ukr.net,
ukrmedcert(at)ukrmedcert.org.ua