Статьи

Требования к транспортировке лекарственных средств в контексте руководства по GDP

16 августа 2017 г. состоялся семинар «Требования к транспортировке лекарственных средств, холодовой цепи и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по Надлежащей практике дистрибуции и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств». Организатором мероприятия выступила компания «УкрМедСерт»...
Читать статью на сайте apteka.ua >>>

 

3-й Глобальний форум ВООЗ з медичних виробів: як зробити інновації доступними

10–12 травня 2017 р. у Женеві (Швейцарія) під егідою Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) відбувся 3-й Глобальний форум з медичних виробів (Third WHO Global Forum on Medical­ Devices). За традицією (1-й Глобальний форум відбувся у 2010 р. у Бангкоку, Таїланд, 2-й Глобальний форум — у 2013 р. у Женеві, Швейцарія) цей івент зібрав близько 700 учасників із 85 країн світу. Цьогоріч Україну на Глобальному форумі представляв орган з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Читати статтю на сайті apteka.ua >>>

 

Юбилей ООО «УКРМЕДСЕРТ»: десять лет - всегда в «десятку»!

Существует мнение, что рожденные 10 октября умеют ставить перед собой достойные цели и непременно их достигают. У них все идет четко по плану, их действия продуманы и органичны. Они также отличаются внутренним достоинством, высокой самодисциплиной, стремлением к совершенству во всем, что делают, умением всегда попадать в «десятку»!
Читать/скачать статью (формат *pdf) >>>

Источник: apteka.ua

 

Актуальна стаття: "Введено в дію ІІ видання Державної Фармакопеї України"

1 січня 2016 року введено в дію ІІ видання Державної Фармакопеї України (ДФУ). Відповідний наказ МОЗ України (№ 830) був підписаний  8 грудня 2015 року. Державна Фармакопея України – правовий акт, який містить загальні вимоги до лікарських засобів, а також методики контролю їх якості (Закон України «Про лікарські засоби», стаття 2).
Державна Фармакопея має законодавчий характер. Її вимоги, що висуваються до лікарських засобів, є обов'язковими для всіх підприємств та установ України, незалежно від їх форми власності, що виготовляють, зберігають, контролюють, реалізують і застосовують лікарські засоби.

Читати/завантажити статтю в форматі *doc >>>

 

Уважаемые коллеги!

ООО «УКРМЕДСЕРТ» 01 октября 2015 года получилo членство в GMDN Agency Limited, которое дает специалистам «УКРМЕДСЕРТ» доступ к базам данных GMDN, а также возможность использовать содержащиеся в них сведения.

Всемирная номенклатура медицинских изделий (Global Medical Devices Nomenclature, GMDN) была инициирована в рамках сближения законодательства, регулирующего обращение медицинских изделий, развитых стран, что способствует повышению прозрачности национальных рынков и существенно облегчает работу производителей и поставщиков. Деятельность по разработке и ведению номенклатуры координируется GMDN Agency Limited, объединяющей ведущих мировых экспертов в области классификации медицинских изделий.

Номенклатура GMDN рекомендована к использованию Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и фактически является единой платформой идентификации медицинских изделий и международного отраслевого обмена информацией. Номенклатура представляет собой всестороннюю наднациональную систему признаваемых описаний, сопровождаемых кодовыми номерами, в форме предпочтительных терминов и их синонимов с определениями, позволяющими однозначно идентифицировать каждое медицинское изделие.

Статьи, размещенные на других ресурсах

«Декларування оптово-відпускних цін: зміни 2015 р.»
Читати/завантажити статтю (формат *PDF) >>>
Джерело: apteka.ua

 

«Некоторые аспекты процедуры оценки соответствия медицинских изделий»
Читать/скачать статью (формат *PDF) >>>
Источник: apteka.ua

 

«Важнейшие изменения GMP ЕС–2»

Читать/скачать статью (формат *PDF) >>>
Источник: apteka.ua

 

«Система контроля качества лекарственных средств в свете изменений GMP»

Читать/скачать статью (формат *PDF) >>>

Источник: apteka.ua

 

«Новий порядок декларування цін на фармпродукцію: кваліфіковані консультації регуляторів»
Читати / завантажити статтю в форматі *PDF >>>
Джерело: apteka.ua

 

«Якість та безпека медичних виробів в Україні: в очікуванні змін»
Читати / завантажити статтю в форматі *PDF >>>
Джерело: apteka.ua

 

Статья-отзыв «Арина Костина приняла участие в семинаре «Лицензирование импорта лекарственных средств»

Источник

 

«Лицензирование импорта лекарственных средств: практические аспекты»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
Источник: apteka.ua

 

Конференция «Качество лекарственных средств в Украине» – основа для активных шагов в обеспечении качества лекарственных средств
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

Источник: («Фармацевтическая отрасль»)

 

«Фармринок потребує дерегуляції: за матеріалами наради в МОЗ»
Читати / завантажити статтю в форматі *PDF >>>
Джерело: apteka.ua

 

«Качество лекарственных средств: перспективные изменения в организации государственного контроля»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
Источник: apteka.ua

 

Український фармацевтичний інститут якості провів конференцію «Обіг медичних виробів в Україні у 2014 році»
Читати / завантажити статтю в форматі *PDF >>>
Джерело: «Фармацевтичний Кур’єр»

 

«Импорт лекарств: создание фармацевтической системы качества»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
Источник: apteka.ua

 

Пряма лінія журналу «Фармацевтичний Кур’єр»: Технічні регламенти та система ринкового нагляду в Україні
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

 

«Ліцензування імпорту лікарських засобів: зміни в законодавстві України»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
Источник: apteka.ua

 

«Ринок медичних виробів в Україні: на рубежі реформ»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
(Источник: журнал "Фармацевтический курьер")

 

«Обов’язкове введення технічних регламентів: що очікувати національному виробнику»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
Источник: www.apteka.ua 

 

«Технологические аспекты фармацевтической разработки лекарственных средств»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
Источник: www.apteka.ua

 

«Квалификация измерительного оборудования – метрологическая концепция»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
Источник: www.promoboz.com  

 

«Практические аспекты фармаконадзора»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
(Источник: журнал "ФАРМАЦЕВТ ПРАКТИК")

 

«Про якість лікарських засобів розповіли експерти українського фармринку»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
(Источник: журнал "Фармацевтический курьер")

 

«О качестве лекарственных средств рассказали эксперты украинского фармрынка»

Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
Источник: www.promoboz.com/ 

 

«Проведение валидации аналитических методик в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

 

«Нововведения в требованиях GMP. Фармацевтическая система качества»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

 

«Формулярна система в Україні: презентують фахівці ДЕЦ»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Документація системи менеджменту якості в контрольно-аналітичній лабораторії»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Управление рисками»
читать/скачать статью в формате *pdf >>>

«ЛАЛ-тест: випробування на бактеріальні ендотоксини»
читать/скачать статью в формате *pdf >>>

Cемінар «Валідація мікробіологічних методик контролю якості лікарських засобів за показниками «Мікробіологічна чистота» і «Стерильність». / Матеріал надрукований в журналі «Фармацевтичний Кур'єр» [січень 2013].
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Чистые помещения и системы воздухоподготовки: требования GMP» [21.01.2013]
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Гострі питання регуляторної політики у фармацевтичній галузі. Очікування і перспективи» [14.01.2013]
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Реалии и перспективы осуществления фармаконадзора в Украине»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Валидация хранения и транспортировки: акцент - на практические навыки»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Валидация технологического процесса в соответствии с требованиями GMP»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Вироби медичного призначення: що очікувати виробникам у 2013 р.»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Управление качеством: перенимаем европейский опыт»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Теория успешных продаж для первостольников»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

«Интернет-аптеки — законно или нет?»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>
 
«Внедрение стандартов качества как возможный путь выхода из кризиса»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

Источник: www.apteka.ua      

«Требования GMP своими глазами!»
Читать/скачать статью в формате *PDF >>>

Источник: "Новости GMP"

Дружите с нами!

Внимание!

Обновленный план мероприятий на декабрь 2017 года

Предлагаем для ознакомления план учебных мероприятий ООО "УКРМЕДСЕРТ", запланированных на декабрь 2017 года (обновлено 17.11.2017).

Скачать документ >>>

Предварительный план мероприятий на 2018 год

Предлагаем ознакомиться с предварительным планом наших мероприятий на 2018 год

Скачать документ >>>

             Все тренинги Украины