Усе більше компаній, зокрема й фармацевтичних, переводять значну кількість функцій на аутсорсинг. Стандартами GMP та GDP висувається ряд вимог до такої діяльності. До того ж вони час від часу змінюються. З огляду на це компанія УКРМЕДСЕРТ 15 травня провела семінар «Нові вимоги GDP до аутсорсингової діяльності. Угода за якістю (Technical agreement – Quality agreement)».
Розробив даний семінар та провів його експерт експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», консультант ВООЗ – Гуржій Роман Олександрович.
У семінарі розглядалися питання:
– взаємозв’язок між Угодою з якості та GMP / GDP;
– структура угоди з якості;
– технічний змісту годи;
– проведення переговорів щодо угодиз якості;
– проведення оцінки постачальників;
– перегляд фінальної версії угоди з якості та її підписання;
– управління аутсорсинговим процесом.
Під час семінару було обговорено практичні ситуації з діяльності дистриб’юторів лікарських засобів з якими стикалися учасники семінару у своїй діяльності. Наприкінці кожен учасник отримав сертифікат, що підтверджує здобуті компетентності

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *