E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (044) 390-63-27
Аудиты являются «движущей силой» развития любой современной системы менеджмента. Именно благодаря им выявляются несоответствия и резервы для усовершенствований. Такая ценность аудитов для функционирования фармацевтической системы качества способствовала тому, что наличие системного процесса внутреннего аудита является обязательным.
Требования к проведению внутренних аудитов прописаны во всех стандартах, в том числе в GxP. Одно из них заключается в том, что внутренний аудитор должен быть достаточно компетентным специалистом с широким кругозором. Ради повышения компетентности внутренних аудиторов компания УКРМЕДСЕРТ провела семинар «Внутренние аудиты (самоинспекции): организация и проведение», который состоялся 25.10.2018 года.
Спикерами на данном семинаре выступили:
– Лебединец Вячеслав Александрович – доктор фарм. наук, заведующий кафедрой управления качеством НФаУ;
– Русанова Светлана Владимировна – кандидат фарм. наук, специалист по оценке рисков
В семинаре были затронуты вопросы:
• Общий обзор требований к аудитам (ISO 9001:2015 + 19011).
• Планирование аудитов: риск-ориентированный подход, инструменты.
• Аудит как процесс СМК: описание в нотации IDEF0, регламентация процесса аудита по циклу PDCA.
• Сопроводительная документация (программы, планы, чек-листы, протоколы регистрации несоответствий, отчеты и т.д.),
• Технология аудита, действия аудитора.
• Компетентность внутренних аудиторов.
• Подготовки внутренних аудиторов.
• Оценка компетентности (аттестация) внутренних аудиторов.
• Мотивация, поддержание и улучшение компетентности внутренних аудиторов.
• Вопросы психологии при проведении аудитов:
– общение. Методы эффективного общения;
– искусство слушать;
– планирование речевого общения. Важность словесного общения;
– методика опроса.
Кроме теоретического рассмотрения материала участники смогли проработать практические навыки необходимые им для проведения аудитов в своих организациях. В завершении семинара спикеры, в торжественной обстановке вручили сертификаты подтверждающие приобретенные компетентности слушателей.
Адреса: Київ, вул. Михайла Драгоманова 1-А 02059
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
Телефони: +38 (044) 390-63-27
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua