16 января 2014 года прошел семинар-практикум: «Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств по показателям «Микробиологическая чистота» и «Стерильность».
Автор и ведущая: Жерноклёв Валентина Николаевна – заместитель директора по вопросам микробиологического и иммунобиологического контроля ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции».
В семинаре принимали участие руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, микробиологи и бактериологи, уполномоченные лица по качеству, контролю качества.
В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: принципиальные подходы в организации валидационных исследований микробиологических методик, планирование исследований, подготовка условий проведения исследования, исследования пригодности методик, написания валидационного отчета и др.
Ознакомиться с отзывами о семинаре >>>