Авторы и ведущие – Комар Анатолий Георгиевич – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «УМЦС», Литвин Александр Петрович – начальник отдела качества ООО “ЮТАС”, сертифицированный аудитор систем менеджмента качества (ISO 13485).
Слушатели отметили высокий профессионализм лекторов, поделившихся своим опытом. Особая ценность заключается в многолетней практической работе с СМК, получивших подтверждение и признание не только в национальных, но и международных органах сертификации.
ООО «ЮТАС» является одним из лидеров отечественного рынка в области внедрения новых технологий в медицинском приборостроении. Продукция этого предприятия поставляется на экспорт. Лектор поделился опытом получения знака СЕ на ряд продукции, рассказал о нюансах разработки технических файлов, практике анализа рисков и аудитов второй стороны своих отечественных и зарубежных поставщиков.